Левофлоксацин капли глазные: инструкция, цена, аналоги

Состав и форма выпуска

Глазные капли Левофлоксацин в каждом миллилитре раствора содержат 5 мг активного вещества левофлоксацина гемигидрат.

Выпускается препарат в виде глазных капель в растворе 0,5% во флаконах объемом 5 мл или в тюбик-капельницах по 1 мл (два в упаковке).

Капли Левофлоксацин выпускают в таблетках, а также в виде раствора. Таблетированная лекарственная форма выпускается по 250 или 500 мг. Если вы планируете приобрести раствор, тогда помните, что его концентрация будет составлять 0.5%. После приобретения таблетированной версии препарата вы увидите, что он имеет название «Левофлоксацин 250» или «Левофлоксацин 500». В одной упаковке можно встретить 5, 10 или 14 таблеток.

Основными вспомогательными веществами, которые будут содержаться в таблетированной версии считаются:

  1. Целлюлоза микрокристалическая.
  2. Кальция стеарат.
  3. Гипропеллоза.

Это дополнительные компоненты, которые можно встретить в таблетках Левофлоксацин. Если вы планируете приобрести раствор, тогда помните, что он имеет практически бесцветный цвет. Емкость одного тюбика может составлять 5 или 10 мл. Производитель также оснащает флакон специальной капельницей, которая позволяет значительно упростить процесс закапывания.

Левофлоксацин раствор для инфузионной терапии выпускается в стеклянных бутылках, емкость которых составляет 100 мл. Инструкция по применению глазных капель Левофлоксацин содержит в себе информацию о том, что этот раствор предназначается только для внутреннего введения.

Фармакологическая группа вещества Левофлоксацин

Левофлоксацин – это синтетический препарат, который можно отнести к группе фторхинолонов. Левофлоксацин капли инструкция сообщает о том, что антибиотик Левофлоксацин является левовращающим изомером офлоксацина. Механизм действия препарат считается достаточно простым, и он заключается в том, что препарат способен блокировать ДНК-гиразу и подавлять ДНК-синтез. После применения этих капель или таблеток вы сможете побороть грамм-положительные, грамм-отрицательные бактерии.

Капли для глаз Левофлоксацин являются антибактериальным средством, которые применяются в офтальмологии. Действующим веществом является фторхинолоидный антибиотик с большим спектром действия. Он активен в отношении многих бактерий, среди которых представлены грамположительные и грамотрицательные аэробы, а также внутриклеточные паразиты.

Химическое название

Левофлоксацин

Levofloxacinum (

Levofloxacini)

(-)-(S)-9-Фтор-2,3-дигидро-3-метил-10-(4-метил-1-пиперазинил)-7-оксо-7H-пиридо[1,2,3-de]1,4-бензоксазин-6-карбоновая кислота гемигидрат

Название Значение Индекса Вышковского
®
Таваник® 0.186
Глево 0.0441
Леволет® Р 0.0236
Флорацид® 0.0155
Хайлефлокс 0.0152
Флексид® 0.0151
Левофлоксацин 0.0107
Элефлокс 0.0087
Рофлокс-Скан 0.0077
Сигницеф® 0.0066
Лефлобакт® 0.0042
Офтаквикс 0.0034
Лефокцин 0.0031
Ремедиа 0.0028
Л-ОПТИК РОМФАРМ 0.0015
Левофлоксацин-Тева 0.0015
Эколевид® 0.0013
Левостар 0.0011
Леобэг 0.001
Левотек 0.0009
Левофлокс 0.0009
Левофлоксацин ШТАДА 0.0005
Левоксимед 0.0005
Левофлоксацина гемигидрат 0.0005
Ивацин 0.0004
ОД-Левокс 0.0004
Левофлокс-Роутек 0.0004
Левофлоксабол® 0.0003
Лебел® 0.0003
Лефлобакт® Форте 0.0003
Левофлоксацин-Нова 0.0003
МАКЛЕВО® 0.0003
Левофлоксацин-Лонг Шенг Фарма Лимитед® 0.0003
Левофлоксацин Эколевид® 0.0003
Ашлев 0.0002
Левофлоксацина полугидрат 0.0001
Танфломед 0.0001
Левофлоксацин-СОЛОфарм 0.0001
Люфи 0.0001
ЛЕВОФЛОКСАЦИН-ЛЕКСВМ®
Лефсан
Лефлокс-Алиум
Корфецин-СОЛОфарм
Левофлоксацин-КРКА
Левофлоксацин-Оптик
Бактофлокс
Левофлоксацин-ВЕРТЕКС

Показания

Для системного применения: гиперчувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам; эпилепсия; псевдопаралитическая миастения (myasthenia gravis) (см. «Побочные действия», «Меры предосторожности»); поражения сухожилий при приеме фторхинолонов в анамнезе; детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с незавершенностью роста скелета, т.к.

Глазные капли: гиперчувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам.

Левофлоксацин капли инструкция по применению указывает, что основным показанием со стороны органов зрения являются инфекционные заболевания. Иногда этот препарат также могут назначить в качестве профилактики после проведения хирургических вмешательств.

На данный момент к основным противопоказаниям во время применения этого препарат можно отнести:

  • Возраст до 18 лет.
  • Аллергические проявления.
  • Почечная недостаточность.
  • Грудное вскармливание или беременность.

Это основные противопоказания и, если вы поняли, что препарат, вам не подходит, тогда от применения лучше всего отказаться.

Глазные капли Левофлоксацин применяют при инфекционном поражении глаз, которое связано с размножением чувствительной к препарату флоры. Среди патологий выделяют бактериальный блефарит, конъюнктивит, гонорейные и хламидийные инвазии в глазную ткань у взрослых, бактериальная язва роговичной оболочки. 

Нельзя назначать Левофлоксацин пациентам с гиперчувствительностью к любым хинолонам, бензалкония хлориду. Также противопоказанием является детский возраст до года, период беременности, лактация.

Побочные действия

Во время применения этого препарата вы также можете столкнуться с разнообразными побочными эффектами, к которым относят:

  1. Со стороны органов зрения – жжение глаз, хемоз, отек века, блефарит, фотофобия.
  2. Аллергические проявления – покраснение, зуд кожи, анафилактический шок или мультиформную экссудативную эритему.
  3. Нервная система – головокружение, чувство страха, судорги, а также путанность сознания.
  4. Мочеполовая система – значительное снижение функции почек, развитие почечной недостаточности, ванинит.

Левофлоксацин капли глазные

При использовании капель для глаз Левофлоксацин могут развиться местные неблагоприятные эффекты: покраснение, раздражение, жжение, снижение остроты зрения, появление слизистых тяжей. Реже возникает хемоз, блефарит, появление фолликулов или сосочковых разрастаний на поверхности конъюнктивы, зуд, боль, синдром сухого глаза, аллергические проявления.

В результате влияния бензалкония хлорида возможно появление признаков контактного дерматита и раздражения глаза.

– влияние на сухожилия;

– обострение псевдопаралитической миастении (myasthenia gravis);

– реакции гиперчувствительности;

– другие серьезные и иногда фатальные реакции;

– гепатотоксичность;

– действие на ЦНС;

– Clostridium difficile-ассоциированная диарея;

Левофлоксацин

– периферическую нейропатию, которая может быть необратимой;

– удлинение интервала QT;

– колебания уровня глюкозы в крови;

– фоточувствительность/фототоксичность;

– развитие лекарственной устойчивости бактерий.

Гипотензия была связана с быстрым или болюсным в/в введением левофлоксацина. Левофлоксацин следует вводить медленно, в течение от 60 до 90 мин.

Кристаллурия и цилиндрурия были зарегистрированы при применении фторхинолонов, включая левофлоксацин. Поэтому во время лечения левофлоксацином необходимо поддерживать адекватную гидратацию у пациентов во избежание образования избыточно концентрированной мочи.

Опыт клинических исследований

Поскольку клинические исследования проводятся с различным набором условий, частота встречаемости побочных реакций, наблюдаемых в этих исследованиях, не может непосредственно сравниваться с частотой в других клинических испытаниях и прогнозировать возникновение побочных эффектов в клинической практике.

Приведены данные 29 объединенных клинических исследований фазы 3 (n=7537). Средний возраст пациентов — 50 лет (примерно 74% пациентов моложе 65 лет), 50% — мужчины, 71% — европеоидной расы, 19% — темнокожие. Пациенты получали левофлоксацин при лечении различных инфекций в дозе 750 мг 1 раз в сутки, 250 мг 1 раз в сутки или по 500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность терапии составляла обычно 3–14 дней (в среднем 10 дней).

Общая частота, вид и распределение побочных реакций были схожи у пациентов, получавших левофлоксацин в дозе 750 мг 1 раз в сутки, по сравнению с пациентами, получавшими по 250 мг 1 раз в сутки или по 500 мг 2 раза в сутки. Терапия была прекращена из-за возникновения связанных с приемом лекарства побочных эффектов у 4,3% пациентов в целом, у 3,8% пациентов, принимавших дозы 250 и 500 мг, и у 5,4% пациентов, принимавших 750 мг.

Наиболее частыми побочными эффектами, приводящими к прекращению приема препарата, при дозах 250 и 500 мг были гастроинтестинальные жалобы (1,4%), тошнота (0,6%), рвота (0,4%), головокружение (0,3%), головная боль (0,2%). Наиболее общими побочными эффектами, приводящими к прекращению приема препарата, при дозе 750 мг были гастроинтестинальные расстройства (1,2%), тошнота (0,6%), рвота (0,5%), головокружение (0,3%), головная боль (0,3%).

Ниже приведены побочные эффекты, отмеченные в клинических испытаниях и наблюдавшиеся с частотой {amp}gt;0,1% у пациентов, получавших левофлоксацин (N=7537). Наиболее распространенными побочными реакциями (≥3%) были тошнота, головная боль, диарея, инсомния, запор и головокружение.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль (6%), головокружение (3%), инсомния1 (4%); 0,1–1% — тревога, ажитация, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, ночные кошмары1, нарушение сна1, анорексия, необычные сновидения1, тремор, судороги, парестезия,  вертиго, гипертония, гиперкинез, нарушение координации движений, сонливость1, обморок.

Читайте также:  Кандибиотик ушные капли: отзывы пациентов о лечении, цена в аптеке и инструкция по применению

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: 0,1–1% — анемия, аритмия, сердцебиение, остановка сердца, наджелудочковая тахикардия, флебит, носовое кровотечение, тромбоцитопения, гранулоцитопения.

«Левофлоксацин» – капли глазные

Со стороны респираторной системы: одышка (1%).

Со стороны органов ЖКТ: тошнота (7%), диарея (5%), запор (3%), боль в животе (2%), диспепсия (2%), рвота (2%); 0,1–1% — гастрит, стоматит, панкреатит, эзофагит, гастроэнтерит, глоссит, псевдомембранозный колит, нарушение функции печени, повышение уровня печеночных ферментов, повышение ЩФ.

Со стороны мочеполовой системы: вагинит2 (1%); 0,1–1%: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, генитальный кандидоз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: 0,1–1% — артралгия, тендинит, миалгия, боль в скелетных мышцах.

Со стороны кожных покровов: сыпь (2%), зуд (1%); 0,1–1% — аллергические реакции, эдема (1%), крапивница.

Прочие: кандидоз (1%), реакция в месте в/в введения (1%), боль в груди (1%); 0,1–1%: гипергликемия/гипогликемия, гиперкалиемия.

В клинических испытаниях при использовании многократных доз офтальмологические нарушения, включая катаракту и множественное точечное помутнение хрусталика, были отмечены у пациентов, проходящих лечение фторхинолонами, включая левофлоксацин. Взаимосвязь между этими явлениями и приемом ЛС не установлена.

1 N=7274

2 N=3758 (женщины)

Постмаркетинговые исследования

Достоверно оценить частоту развития данных явлений и причинно-следственную связь с приемом ЛС невозможно, поскольку сообщения получены спонтанно, от популяции неустановленного размера.

Со стороны нервной системы и органов чувств: отдельные сообщения об энцефалопатии, нарушения ЭЭГ, периферическая нейропатия (может быть необратимой), психоз, паранойя, отдельные сообщения о попытках самоубийства и суицидальных мыслях, увеит, нарушение зрения (в т.ч. диплопия, снижение остроты зрения, затуманивание зрения, скотома), тугоухость, тиннит, паросмия, аносмия, утрата вкусовых ощущений, извращение вкуса, дисфония, обострение myasthenia gravis, псевдотумор головного мозга.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: отдельные сообщения о torsade de pointes, удлинение интервала QT, тахикардия, вазодилатация, увеличение МНО, пролонгация ПВ, панцитопения, апластическая анемия, лейкопения, гемолитическая анемия, эозинофилия.

Глазные капли «Левофлоксацин»

Со стороны органов ЖКТ: печеночная недостаточность (включая фатальные случаи), гепатит, желтуха.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: разрыв сухожилия, повреждение мышц, включая разрыв, рабдомиолиз.

Со стороны кожных покровов: буллезная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема, фоточувствительность/реакции фототоксичности.

Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности (иногда фатальные), в т.ч. анафилактические/анафилактоидные реакции, анафилактический шок, ангионевротический отек, сывороточая болезнь; отдельные сообщения об аллергическом пневмоните.

Прочие: лейкоцитокластический васкулит, повышение активности мышечных ферментов, гипертермия, мультиорганная недостаточность, интерстициальный нефрит.

При применении левофлоксацина в виде 0,5% глазных капель наиболее часто отмечаемыми эффектами были: 1–3% — преходящее снижение зрения, преходящие жжение, боль или дискомфорт в глазу, ощущение чужеродного тела в глазу, лихорадка, головная боль, фарингит, фотофобия; {amp}lt;1% — аллергические реакции, отек век, сухость глаза, зуд в глазу.

Передозировка

При правильном использовании капель глазных Левофлоксацин передозировка маловероятна. При этом могут возникать симптомы раздражения глаза. Для лечения следует хорошо промыть глаза при помощи воды. Если же возникли побочные эффекты, то следует обратиться к врачу.

У мышей, крыс, собак и обезьян после введения однократной высокой дозы левофлоксацина наблюдались следующие симптомы: атаксия, птоз, снижение локомоторной активности, одышка, прострация, тремор, судороги. Дозы, превышающие 1500 мг/кг внутрь и 250 мг/кг в/в значительно повышали смертность у грызунов.

Капли имеют однородную консистенцию

Лечение острой передозировки: промывание желудка, адекватная гидратация. Не выводится путем гемодиализа и перитонеального диализа.

На данный момент в медицинской практике нет данных о передозировке. Если вы столкнулись с жжением, отеками, тогда в этом случае необходимо обратиться к специалистам, которые помогут. Если вы столкнулись с передозировкой во время местного применения, тогда лишние остатки препарата необходимо просто промыть водой. Если у вас возникнут определенные симптомы, тогда также необходимо обратиться к специалистам.

Взаимодействие

Специалисты утверждают о том, что они не имеют достоверные данные об этом препарате. Единственное, что известно, так это то, что при местном применении концентрация этих капель будет в 1000 раз ниже, чем при внутривенном введении. Исходя из этого можно сделать вывод о том, что информация о взаимодействии до внутривенного приема не имеет клинического значения.

Исследований относительно взаимодействия капель для глаз Левофлоксацин с другими препаратами не проводилось. Однако, системный эффект при таком способе применения незначительный, поэтому и вероятность лекарственного взаимодействия низкая.

Стоимость препарата “Левофлоксацин глазные капли” в аптеках Москвы начинается от 215 руб.

Хелатные соединения: антациды, сукральфат, катионы металлов, поливитамины

Левофлоксацин для приема внутрь. Магний- и алюминийсодержащие антациды, сукральфат; ЛС, содержащие катионы металлов (такие как железо), цинксодержащие поливитамины, диданозин (ЛФ, содержащие алюминий и магний) при одновременном пероральном приеме с левофлоксацином могут существенно влиять на абсорбцию последнего в ЖКТ, приводя к снижению его системного уровня. Вышеперечисленные ЛС необходимо принимать по крайней мере за 2 ч до или через 2 ч после перорального приема девофлоксацина.

Левофлоксацин для инъекций. Нет данных относительно взаимодействия в/в вводимых фторхинолонов с пероральными антацидами, сукральфатом, поливитаминами, диданозином или катионами металлов. Тем не менее, не следует вводить ни один из фторхинолонов, в т.ч. левофлоксацин, совместно с любым раствором, содержащим поливалентные катионы, например магний, через одну и ту же систему для в/в введения.

Классификация фторхинолонов

Варфарин

В клиническом исследовании у здоровых добровольцев не отмечено значимого эффекта левофлоксацина на Cmax, AUC и другие фармакокинетические параметры R- или S-изомеров варфарина. Также не наблюдалось видимого эффекта варфарина на абсорбцию и другие фармакокинетические параметры левофлоксацина. Тем не менее в постмаркетинговых исследованиях сообщалось о случаях усиления эффекта варфарина при одновременном применении с левофлоксацином, при этом увеличение ПВ сопровождалось эпизодами кровотечения.

Противодиабетические ЛС

У пациентов, получавших одновременно фторхинолоны и противодиабетические ЛС, были зарегистрированы колебания уровня глюкозы в крови, включая гипергликемию и гипогликемию. Рекомендуется тщательный мониторинг уровня глюкозы в крови при совместном применении этих ЛС.

Сопутствующее применение НПВС с фторхинолонами, включая левофлоксацин, может увеличить риск стимуляции ЦНС и возникновения судорог.

Теофиллин

В клиническом исследовании у здоровых добровольцев не отмечено значимое влияние левофлоксацина на плазменные концентрации, AUC и другие фармакокинетические параметры теофиллина. Также не отмечено видимого эффекта теофиллина на абсорбцию и другие фармакокинетические параметры левофлоксацина. Однако сопутствующее применение теофиллина с другими фторхинолонами сопровождалось увеличением T1/2 и сывороточной концентрации теофиллина и последующим увеличением риска теофиллинозависимых побочных реакций.

Циклоспорин

Эффективность «Левофлоксацин» видна сразу

В исследовании у здоровых добровольцев не наблюдалось клинически значимое влияние левофлоксацина на плазменные концентрации, AUC и другие фармакокинетические параметры циклоспорина. Однако сообщалось о повышении плазменных уровней циклоспорина под влиянием других фторхинолонов. Cmax левофлоксацина было немного ниже, тогда как Tmax и Т1/2 — немного длиннее в присутствии циклоспорина, чем те же параметры, наблюдаемые в других исследованиях без сопутствующего лечения.

Дигоксин

В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев не обнаружено существенное влияние левофлоксацина на Cmax, AUC и другие фармакокинетические параметры дигоксина. Абсорбция и другие фармакокинетические параметры левофлоксацина были сходными в присутствии или отсутствии дигоксина. Таким образом, при одновременном применении корректировка дозы левофлоксацина или дигоксина не требуется.

Пробенецид и циметидин

В клиническом исследовании с участием здоровых добровольцев не наблюдалось существенное влияние пробенецида или циметидина на Cmax левофлоксацина. Значения AUC и Т1/2 левофлоксацина были выше, в то время как значения клиренса — ниже во время сочетанного лечения левофлоксацином с пробенецидом или циметидином по сравнению с лечением только левофлоксацином. Однако эти изменения не являются основанием для корректировки дозы левофлоксацина при сочетанном применении с пробенецидом или циметидином.

Взаимодействие, связанное с лабораторным или диагностическим тестированием

Читайте также:  Температура перед месячными 37 и выше

Некоторые фторхинолоны, включая левофлоксацин, могут привести к ложноположительным результатам проверки мочи на содержание опиатов при использовании коммерчески доступных наборов для иммунологического анализа (могут понадобиться более специфические методы определения опиатов).

Особые указания

Капли для глаз Левофлоксацин можно применять только местно. Нельзя раствор вводит в переднюю камеру глаза или же субконъюнктивально.

В составе раствора имеется бензалкония хлорид, который представляет собой консервант. В связи с этим не нужно использовать препарат при ношении гидрофильных контактных линз, потому что в этом случае может возникнуть раздражение глаза. Если имеются признаки бактериального конъюнктивита, то следует вовсе отказаться от контактных методов коррекции рефракции.

В связи с тем, что после закапывания лекарства может возникнуть временное снижение зрения, не рекомендуется в этот период заниматься потенциально опасным видом деятельности, в частности, управлять автомобилем.

В связи с тем, что системные фторхинололы могут привести к серьезным аллергическим реакциям даже в результате однократного введения, при появлении признаков аллергии и гиперчувствительности следует отменить глазные капли Левофлоксацин.

Если долго применять препарат, то высока вероятность формирования устойчивости у микроорганизмов, а также разрастания грибковой флоры. Если отмечается снижение эффективности Левофлоксацина в глазных каплях или нарастание клинической симптоматики, то необходимо сменить лекарство другим антибиотиком.

Распространенность приобретенной резистентности высеваемых штаммов микроорганизмов может изменяться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим требуется информация о резистентности к левофлоксацину в конкретной стране.

До начала терапии следует провести соответствующие тесты для идентификации возбудителя заболевания и оценки чувствительности к левофлоксацину. Лечение левофлоксацином может быть начато до получения результатов этих тестов. После получения результатов тестов должна быть избрана соответствующая терапия.

Если вы принимаете Левофлоксацин капли для глаз, тогда помните о том, что во время применения вам необходимо избегать попадания капель в переднюю камеру глаза. В состав этих капель входит бензалкония хлорид, а он может иметь влияние на контактные линзы. Именно поэтому во время их применения, вам необходимо будет отказаться от ношения контактных линз.

Левофлоксацин
Флакон глазных капель Левофлоксацин

Иногда во время применения можно будет столкнуться с разнообразными аллергическими проявлениями. В этом случае лучше всего обращаться к специалистам, которые действительно смогут помочь. Иногда во время приема этих капель вы можете заметить усиление роста грибковой флоры.

Характеристика вещества Левофлоксацин

Синтетическое химиотерапевтическое средство, фторированный карбоксихинолон, свободный от примесей S-энантиомер рацемического соединения — офлоксацина. Светлый, от желтовато-белого до желто-белого цвета кристаллический порошок или кристаллы. Молекулярная масса 370,38. Легко растворим в воде при pH 0,6–6,7.

Фторхинолоны

Молекула существует в виде амфиона при значениях pH, соответствующих среде тонкого кишечника. Обладает способностью к образованию стабильных соединений с ионами многих металлов. Способность к образованию хелатных соединений in vitro убывает в следующем порядке: Al 3{amp}gt;Cu 2{amp}gt;Zn 2{amp}gt;Mg 2{amp}gt;Ca 2.

Фармакология

Фармакодинамика

Обладает широким спектром действия. Ингибирует бактериальную топоизомеразу IV и ДНК-гиразу (топоизомеразы II типа) — ферменты, необходимые для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК. В концентрациях, эквивалентных или несколько превышающих подавляющие концентрации, чаще всего оказывает бактерицидное действие.

In vitro резистентность к левофлоксацину, возникающая в результате спонтанных мутаций, формируется редко (10−9−10−10). Несмотря на то что между левофлоксацином и другими фторхинолонами наблюдалась перекрестная резистентность, некоторые устойчивые к другим фторхинолонам микроорганизмы могут быть чувствительны к левофлоксацину.

Установлена in vitro и подтверждена в клинических исследованиях эффективность в отношении грамположительных бактерий — Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (метициллиночувствительные штаммы), Staphylococcus epidermidis (метициллиночувствительные штаммы), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (в т.ч.

мультирезистентные штаммы — MDRSP*), Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий — Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens и других микроорганизмов — Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Правила закапывания

грамположительные бактерии — Staphylococcus haemolyticus, Streptococcus (группа C/F), Streptococcus (группа G), Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus viridans, Bacillus anthracis; грамотрицательные бактерии — Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis, Citrobacter (diversus) koseri, Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter sakazakii, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Pantoea (Enterobacter) agglomerans, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens, Yersinia pestis; грамположительные анаэробы — Clostridium perfringens.

Может быть эффективен в отношении микроорганизмов, устойчивых к аминогликозидам, макролидам и бета-лактамным антибиотикам (в т.ч. к пенициллину).

* Штаммы с множественной резистентностью к антибиотикам (Multi-drug resistant Streptococcus pneumoniae — MDRSP) включают штаммы, резистентные к двум или более из следующих антибиотиков: пенициллин (при МПК ≥2 мкг/мл), цефалоспорины II поколения (например цефуроксим), макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол.

Клинические исследования

Нужно знать, как принимать лекарство, чтобы оно дало необходимых эффект

Эффективность левофлоксацина в лечении внебольничной бактериальной пневмонии (7–14-дневный режим дозирования) изучена в двух проспективных мультицентровых клинических исследованиях. В первом рандомизированном исследовании, включавшем 590 больных внебольничной бактериальной пневмонией, проведено сравнительное изучение эффективности применения левофлоксацина в дозе 500 мг один раз в сутки внутрь или в/в в течение 7–14 дней и цефалоспоринов с общей продолжительностью лечения 7–14 дней;

в случае если предполагалось или было подтверждено наличие атипичного возбудителя пневмонии, пациенты группы сравнения дополнительно могли получать эритромицин или доксициклин. Клинический эффект (излечение или улучшение) на 5–7-й день после завершения терапии левофлоксацином составил 95% по сравнению с 83% в группе сравнения.

Во втором исследовании, включавшем 264 пациента, получавших левофлоксацин в дозе 500 мг один раз в сутки внутрь или в/в в течение 7–14 дней, клинический эффект составил 93%. В обоих исследованиях эффективность левофлоксацина в лечении атипичной пневмонии, вызванной Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae и Legionella pneumoniae, составила соответственно 96, 96 и 70%.

Левофлоксацин эффективен для лечения внебольничной пневмонии, вызванной штаммами Streptococcus pneumoniae с множественной лекарственной устойчивостью (MDRSP). После микробиологической оценки MDRSP-изолятов, выделенных у 40 пациентов, оказалось, что у 38 пациентов (95%) был достигнут клинический (выздоровление или улучшение) и бактериологический эффект после завершения терапии левофлоксацином.

Степень бактериологической эрадикации составила для разных возбудителей: пенициллинорезистентные штаммы — 94,1%, штаммы, резистентные к цефалоспоринам 2-го поколения — 96,9%, штаммы, резистентные к макролидам — 96,6%, штаммы, резистентные к триметоприму/сульфаметоксазолу — 89,5%, штаммы, резистентные к тетрациклинам — 100%.

Эффективность и безопасность левофлоксацина при внебольничной бактериальной пневмонии (5-дневный режим дозирования) были оценены в двойном слепом рандомизированном проспективном многоцентровом исследовании у 528 амбулаторных и госпитализированных взрослых пациентов с клинически и рентгенологически определяемой внебольничной пневмонией от легкой до тяжелой степени выраженности при сравнении приема левофлоксацина в дозе 750 мг (в/в или перорально каждый день в течение пяти дней) или в дозе 500 мг (в/в или перорально ежедневно в течение 10 дней).

Клинический эффект (улучшение или выздоровление) составил 90,9% в группе, получавшей левофлоксацин в дозе 750 мг, и 91,1% в группе, получавшей левофлоксацин в дозе 500 мг. Микробиологическая эффективность (степень бактериологической эрадикации) 5-дневного режима дозирования в зависимости от возбудителя: S.pneumoniae — 95%, Haemophilus influenzae — 100%, Haemophilus раrainfluenzae — 100%, Mycoplasma pneumoniae — 96%, Chlamydophila pneumoniae — 87%.

Эффективность и безопасность левофлоксацина при лечении острого бактериального синусита (5- и 10–14-дневный режимы дозирования), вызванного Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, была оценена в двойном слепом рандомизированном проспективном многоцентровом исследовании у 780 амбулаторных пациентов, которые принимали левофлоксацин перорально один раз в день в дозе 750 мг в течение 5 дней либо 500 мг в течение 10 дней.

Клинический эффект левофлоксацина (полное или частичное разрешение симптомов острого бактериального синусита до такой степени, что дальнейшая антибактериальная терапия не была сочтена необходимой) в соответствии с микробиологической оценкой составил 91,4% в группе, получавшей левофлоксацин в дозе 750 мг и 88,6% в группе, получавшей 500 мг левофлоксацина.

Читайте также:  Толщина плаценты по неделям беременности: таблица показателей, причины и последствия отклонений

Эффективность левофлоксацина при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей и острого пиелонефрита (5-дневный режим дозирования) была оценена у 1109 пациентов в рандомизированном двойном слепом многоцентровом клиническом исследовании, в котором пациенты получали левофлоксацин в дозе 750 мг в/в или перорально один раз в день в течение 5 дней (546 пациентов) или ципрофлоксацин 400 мг в/в или 500 мг перорально два раза в день в течение 10 дней (563 пациента).

Эффективность и безопасность левофлоксацина при лечении осложненных инфекций мочевыводящих путей и острого пиелонефрита (10-дневный режим дозирования) оценивали при проведении 10-дневного курса лечения левофлоксацином в дозе 250 мг перорально один раз в день у 285 пациентов с неосложненными инфекциями мочевыводящих путей, осложненными инфекциями мочевыводящих путей (от легкой до умеренной степени тяжести) и острым пиелонефритом (от легкой до умеренной степени тяжести) в рандомизированном двойном слепом многоцентровом клиническом исследовании. Микробиологическая эффективность, измеренная по бактериологической эрадикации микрорганизмов, составила примерно 93%.

Эффективность левофлоксацина при инфекционных поражениях кожи и кожных структур изучена в открытом рандомизированном сравнительном исследовании, включавшем 399 пациентов, получавших левофлоксацин в дозе 750 мг/сут (в/в, затем внутрь) или препарат сравнения в течение (10±4,7) сут. Хирургические манипуляции при осложненных инфекциях (иссечение омертвевших тканей и дренаж) незадолго до начала или в процессе антибактериальной терапии (как составная часть комплексной терапии) проведены у 45% пациентов, получавших левофлоксацин, и 44% пациентов группы сравнения.

Эффективность левофлоксацина продемонстрирована также в мультицентровом рандомизированном открытом исследовании при лечении нозокомиальной пневмонии и в мультицентровом рандомизированном двойном слепом исследовании при лечении хронического бактериального простатита.

Капли глазные

Клинический эффект левофлоксацина в форме 0,5% глазных капель в рандомизированных двойных слепых мультицентровых контролируемых испытаниях при лечении бактериального конъюнктивита составил в конце лечения (6–10 день) 79%. Степень микробиологической эрадикации достигала 90%.

Фармакокинетика

Абсорбция. После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ, абсолютная биодоступность таблеток 500 мг и 750 мг левофлоксацина составляет 99%. Cmax достигается через 1–2 ч. При одновременном приеме с пищей незначительно увеличивается время достижения Cmax (на 1 ч) и незначительно снижается Cmax (на 14%), таким образом, левофлоксацин можно назначать вне зависимости от приема пищи.

После в/в однократного введения здоровым добровольцам в дозе 500 мг (инфузия в течение 60 мин) Сmax составляла (6,2±1) мкг/мл, при дозе 750 мг (инфузия в течение 90 мин) — (11,5±4) мкг/мл. Фармакокинетика левофлоксацина носит линейный характер и предсказуема при однократном и повторном введении внутрь и в/в.

Постоянная концентрация в плазме достигается через 48 ч при приеме 500–750 мг 1 раз в сутки. При многократном введении здоровым добровольцам значения Cmax составляли: при пероральном введении 500 мг/сут — (5,7±1,4) мкг/мл, 750 мг/сут — (8,6±1,9) мкг/мл; при в/в введении 500 мг/сут — (6,4±0,8) мкг/мл, 750 мг/сут — (12,1±4,1) мкг/мл. Плазменный профиль концентраций левофлоксацина после в/в введения аналогичен таковому после приема внутрь в эквивалентной дозе.

Способ применения

Перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом. В инструкции присутствует информация, что вам необходимо закапывать по 1-2 капли в конъюнктивитный мешок до 8 раз в сутки. Если вы начнете замечать улучшение, тогда соответственно количество применений необходимо будет сократить.

Консультант в аптеке
Перед приобретением препарата проконсультируйтесь со специалистом

Если вы планируете применять несколько препаратов одновременно, тогда необходимо соблюдать интервал в 15 минут между применениями.

Капли для глаз Левофлоксацин инстиллируют в полость конъюнктивального мешка в количестве 1-2 капель каждые два часа на протяжении первых двух суток терапии. В дальнейшем кратность снижают до четырех раз в сутки (в течение 3- 7 дней). Продолжительность лечения составляет неделю. Если одновременно врач назначил другой препарат для местного нанесения, то интервал между применениями лекарств должен составлять 15 минут.Чтобы предотвратить загрязнение флакона и раствора, нужно избегать соприкосновения кончика капельницы с нестерильными поверхностями.

Безопасность применения Левофлоксацина у новорожденных для лечения гоноккокового конъюнктивита и язвенного дефекта роговицы не изучалась. У пожилых людей коррекции дозировки и кратности приема препарата не требуется.

Ограничения к применению

– у пациентов, предрасположенных к развитию судорог (у пациентов с предшествующими поражениями ЦНС, у пациентов, одновременно принимающих ЛС, снижающие порог судорожной готовности головного мозга, такие как фенбуфен, теофиллин) (см. «Взаимодействие»);

– у пациентов с латентным или манифестированным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (повышенный риск гемолитических реакций при лечении хинолонами);

– у пациентов с нарушением функции почек (требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования);

– у пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: пожилой возраст; женский пол, нескорректированные электролитные нарушения (гипокалиемия, гипомагниемия); синдром врожденного удлинения интервала QT; заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия); одновременный прием ЛС, способных удлинять интервал QT (антиаритмические средства класса IА и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики) (см. «Передозировка», «Взаимодействие», «Меры предосторожности»);

– у пациентов с сахарным диабетом, получающих лечение пероральными гипогликемическими ЛС, например глибенкламидом или препаратами инсулина (возрастает риск развития гипогликемии);

– у пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны, такими как тяжелые неврологические реакции (повышенный риск возникновения аналогичных нежелательных реакций при применении левофлоксацина);

– у пациентов с психозами или у пациентов, имеющих в анамнезе психические заболевания (см. «Меры предосторожности»).

Глазные капли: детский возраст (безопасность и эффективность применения не определены).

Цена препарата Левофлоксацин

Если вы планируете приобрести глазные капли Левофлоксацин во флаконе, тогда помните, что стоимость в среднем может составлять от 30 до 110 рублей. Все будет зависеть от объема капель. Стоимость таблеток Левофлоксацин будет составлять:

  • 250 мг вещества в количестве 10 штук до 300 рублей.
  • 250 мг в количество 5 штук до 280 рублей.
  • 500 мг в количестве 10 штук 550 рублей.
  • 500 мг в количестве 5 штук 615 рублей.

В большинстве случаев стоимость на этот препарат может отличаться в зависимости от поставщика.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватные строго контролируемые исследования безопасности применения у беременных женщин не проводились).

Левофлоксацин не оказывал тератогенное действие у крыс при пероральном введении в дозе 810 мг/кг/сут (в 9,4 раза превышает МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела) или в/в введении в дозе 160 мг/кг/сут (в 1,9 раза превышает МРДЧ в пересчете на площадь поверхности тела). Пероральное введение беременным крысам в дозе 810 мг/кг/сут приводило к увеличению частоты внутриутробной гибели и снижению массы тела плодов.

Категория действия на плод по FDA — C.

Учитывая результаты исследований других фторхинолонов и очень ограниченные данные относительно левофлоксацина, можно предположить, что левофлоксацин может проникать в грудное молоко кормящих женщин. Из-за потенциальной возможности развития серьезных побочных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании, кормящим женщинам следует прекратить либо грудное вскармливание, либо системное применение левофлоксацина (учитывая значимость лекарства для матери).

При применении левофлоксацина в виде глазных капель необходимо соблюдать осторожность.

Аналоги Левофлоксацин

Тобрадекс

Гаразон

Макситрол

Ципромед

Обратившись в “Московскую Глазную Клинику”, Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Если вы не найдете эти капли или они будут противопоказаны, тогда также можно будет воспользоваться следующими аналогами:

  1. Офтадек.
  2. Цилоксан.
  3. Моксифур.
  4. Витабакт.
  5. Вигамокс.

Перед применением этих аналогов необходимо проконсультироваться со специалистами. Надеемся, что эта информация была полезной.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *