Клексан применение во время беременности

Формы выпуска и состав препарата Клексан

Форма выпуска– одноразовые шприцы с инъекцией дозировкой 40 мг.

В состав лекарственного средства входят ингредиенты, которые оказывают непосредственное терапевтическое действие и дополнительные компоненты, для растворения.

Действующее вещество – эноксопарин натрия. В одноразовых шприцах находиться его водный раствор, который имеет прозрачный желтый цвет.

Препарат используется для лечения тромбоза вен, при тромбоэмболии легочной артерии, для профилактики появления тромбов. Основу препарата составляет вещество эноксапарин. Впервые на медицинском рынке появился в 1993 году. Включён в список основных лекарственных средств ВОЗ.

Препарат выпускается как раствор для инъекций бесцветного или  бледно-жёлтого или цвета. Средство заключено в одноразовые шприцы, каждый из которых имеет соответствующие дозы.

Дозировочный шприц       МЕ
0,2 мл     2000
0,4 мл     4000
0,6 мл     6000
0,8 мл     8000
1 мл    10000

1 мл раствора для инъекций содержит 100 мг действующего вещества или 10 000 анти-Ха в МЕ. В качестве растворителя используется вода, до 0,2 мл. Стеклянные шприцы упакованы в блистеры, по 2, 1 или 10 шт. в каждом. Блистеры продаются в картонных упаковках. В одних пачках упакованы шприцы обыкновенные, в других – с защитной системой игл.

Клексан при беременности (отзывы пациентов говорят о некоторых ограничениях в применении лекарства), а также в других случаях, не рекомендуют соединять с другими лекарствами.

Это повышает риск развития кровотечений:

  • Кеторолак.
  • Декстран.
  • Препараты с ацетилсалициловыми кислотами.

Препараты на основе рыбьего жира, Омега-3, могут усиливать антикоагулянтный эффект Клексана.

Многие травы, растительные препараты на их основе, усиливают токсическое действие антикоагулянтов:

  • люцерна;
  • анис;
  • черника;
  • чеснок;
  • имбирь.

Нестероидные противовоспалительные средства, противораковые, такие как Омацетаксин, усиливают эффект эноксапарина.

Не следует смешивать приём с препаратами:

  • калийсберегающими, они усиливают гиперкалиемический эффект;
  • прогестинами, которые снижают терапевтическое действие антикоагулянтов;
  • витамином Е, который усиливает действие антикоагулянта.

Клексан производят в виде растворов для инъекций: от полностью прозрачной до бледно-желтой жидкости в стеклянных шприцах. Одна картонная упаковка содержит от 1 до 5 блистеров по 2 шприца в каждом. Официальное международное название Клексана – Эноксапарин, латинское наименование – clexane.

Объем шприца Доза анти-ХА МЕ
0,2 мл 2000
0,4 мл 4000
0,6 мл 6000
0,8 мл 8000
1 мл 10 000

Инструкция по применению Клексана предупреждает, что препарат категорически запрещено совмещать или чередовать с другими низкомолекулярными гепаринами. Во время лечения важно учесть следующие способности раствора для инъекций взаимодействовать с другими медикаментами:

  • Терапевтический эффект эноксапарина увеличивается при комбинировании с ацетилсалициловой кислотой, производными варфарина, клопидогрелем, дипиридамолом, фибринолитиками тиклопидином.
  • Заменители плазмы, препараты от подагры, петлевые диуретики и пенициллины увеличивают эффективность Клексана.
  • Одновременное использование низкомолекулярных гепаринов и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) увеличивает риск развития геморрагии (кровотечения).
  • Антигистаминные средства, сердечные гликозиды, курение, тетрациклиновые антибиотики снижают эффективность Клексана.
  • Одновременный прием низкомолекулярных гепаринов и противосудорожных препаратов, антиаритмических медикаментов или бета-блокаторов приводит к снижению эффективности последних.

Во время беременности женщине приходится сталкиваться с различного рода проблемами, которые могут негативно сказаться на развитии будущего малыша. Но как известно, многие медикаменты находятся под запретом для будущей мамы, поэтому к лечению заболеваний необходимо подходить с полной ответственностью и осуществляться оно должно только под полным контролем врача.

Можно ли Клексан беременным женщинам? Согласно инструкции, применение медикамента возможно только после соотношения предполагаемой пользы и всех рисков. Если нелечение патологии может стать причиной осложнений и без применения препарата не обойтись, то врач может назначить курс лечения Клексаном.

Так как первый триместр беременности является самым уязвимым, а сведений о возможности проникновения препарата через плацентарный барьер недостаточно, то врачи не прописывают Клексан первые три месяца беременности. Применение медикамента возможно только во II и III триместрах гестации, когда матка увеличивается в размерах, давит на соседние органы и сосуды, а значит, увеличивается риск образования тромбов.

Проблемы кроветворения возникают у большинства женщин в период гестации

Является лекарством, обладающим прямым антикоагулянтным действием. В состав описываемого препарата входит Эноксапарин натрия, который выступает в роли главного действующего вещества, реализующего в организме все лечебные эффекты. Выпускаемые дозировки варьируют от 20 до 100 миллиграмм. Необходимая концентрация подбирается с учетом патологии и лабораторных показателей каждого конкретного пациента.

Механизм действия основан на способности блокировки определенных факторов свертывания (второй, седьмой и десятый). Тем самым медикамент может прерывать каскад образования кровяного сгустка и тромба. Ингибирование вышеперечисленных факторов происходит благодаря активации антитромбина 3, который содержится в крови.

Выпускается это лекарство в виде готового к ведению раствора, расфасованного в специальные шприцы для подкожного введения. Такая форма выпуска значительно облегчает использование средства и позволяет пациентам самостоятельно его себе колоть, пройдя перед этим короткое обучение у медицинского персонала.

Назначается данный медикамент для лечения острых тромбозов различной локализации. Также его применение оправдано в качестве профилактики у пациентов с высоким риском тромботических осложнений.

Клексан используется для предотвращения образования сгустков крови, которые могут привести к тромбозам нижних конечностей или тазовых вен, в процессе и после операции. Применяется для профилактики окклюзии сосудов у пациентов. В клинических исследования клексан показал высокую эффективность в лечении ранних тромбозов, вызванных постельным режимом.

Клексан используется для лечения существующих глубоких венозных окклюзий с легочной эмболией и без нее. Он показан пациентам с плохо поддающейся лечению стенокардией, в случае угрожающего инфаркта миокарда и в так называемом инфаркте миокарда без Q-зубца (отражается на ЭКГ).

Фармакодинамика Клексана

Во время диализа крови, когда она очищается за пределами тела на диализной машине, добавление клексана помогает предотвратить свертывание в системе насосно-компрессорных труб.

Другая область применения клексана – лечение определенной формы инфаркта миокарда, при котором на ЭКГ выявляется подъем сегмента ST. Это повышение сегмента ST указывает на блокировку коронарной артерии, ведущей прямо к сердцу.

Раствор для инъекций 1 шприц
2000 анти-Xa МЕ/0,2 мл (эквивалентно 20 мг/0,2 мл)  
активное вещество:  
эноксапарин натрия 20 мг*
растворитель: вода для инъекций — до 0,2 мл  
4000 анти-Xa МЕ/0,2 мл (эквивалентно 40 мг/0,4 мл)  
активное вещество:  
эноксапарин натрия 40 мг*
растворитель: вода для инъекций — до 0,4 мл  
6000 анти-Xa МЕ/0,6 мл (эквивалентно 60 мг/0,6 мл)  
активное вещество:  
эноксапарин натрия 60 мг*
растворитель: вода для инъекций — до 0,6 мл  
8000 анти-Xa МЕ/0,8 мл (эквивалентно 80 мг/0,8 мл)  
активное вещество:  
эноксапарин натрия 80 мг*
растворитель: вода для инъекций — до 0,8 мл  
10000 анти-Xa МЕ/1 мл (эквивалентно 100 мг/1 мл)  
активное вещество:  
эноксапарин натрия 100 мг*
растворитель: вода для инъекций — до 1 мл  
* Масса рассчитана на основании содержания используемого эноксапарина натрия (теоретическая активность — 100 анти-Ха МЕ/мг)  

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Препарат Клексан® нельзя смешивать с другими препаратами!

Нерекомендуемые комбинации

Препараты, влияющие на гемостаз (салицилаты системного действия, ацетилсалициловая кислота в дозах, оказывающих противовоспалительное действие, НПВП, включая кеторолак, тромболитики — альтеплаза, ретеплаза, стрептокиназа, тенектеплаза, урокиназа — рекомендуется отменить до начала терапии эноксапарином натрия.

Комбинации, требующие соблюдения осторожности

– ингибиторы агрегации тромбоцитов, включая ацетилсалициловую кислоту в дозах, оказывающих антиагрегантное действие (кардиопротекция), клопидогрел, тиклопидин и антагонисты гликопротеина IIb/IIIа, показанные при остром коронарном синдроме, вследствие повышенного риска кровотечения;

Свойства компонентов препарата

Рубрика МКБ-10 Синонимы заболеваний по МКБ-10
I20.0 Нестабильная стенокардия Болезнь Гебердена
Нестабильная стенокардия
Стенокардия нестабильная
I21 Острый инфаркт миокарда Инфаркт левого желудочка
Инфаркт миокарда без зубца Q
Инфаркт миокарда в острый период
Инфаркт миокарда нетрансмуральный (субэндокардиальный)
Инфаркт миокарда острый
Инфаркт миокарда с патологическим зубцом Q и без него
Инфаркт миокарда трансмуральный
Инфаркт миокарда, осложненный кардиогенным шоком
Нетрансмуральный инфаркт миокарда
Острая фаза инфаркта миокарда
Острый инфаркт миокарда
Подострая стадия инфаркта миокарда
Подострый период инфаркта миокарда
Субэндокардиальный инфаркт миокарда
Тромбоз коронарной артерии (артерий)
Угрожающий инфаркт миокарда
I26 Легочная эмболия Острая массивная тромбоэмболия легочной артерии
Повторная эмболия легочной артерии
Рецидивирующие тромбоэмболии легочной артерии
Тромбоз легочной артерии
Тромбоэмболии
Тромбоэмболии легочной артерии
Тромбоэмболия
Тромбоэмболия ветвей легочной артерии
Тромбоэмболия легких
Тромбоэмболия легочной артерии
Тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА)
Тромбоэмболия легочной артерии и ее ветвей
Тромбоэмболия легочных сосудов
Эмболия легкого
Эмболия легочной артерии
I50 Сердечная недостаточность Обострение хронической сердечной недостаточности
Одышка при острой сердечной недостаточности
Острая сердечная недостаточность
Острая сердечно-сосудистая недостаточность
Сердечная недостаточность на фоне интоксикации
Сердечная недостаточность на фоне инфекций
Сердечная недостаточность острая
Сердечная одышка
Хроническая недостаточность миокарда
I50.0 Застойная сердечная недостаточность Анасарка сердечная
Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность
Застойная недостаточность кровообращения
Застойная сердечная недостаточность с высокой постнагрузкой
Застойная хроническая сердечная недостаточность
Изменение функции печени при сердечной недостаточности
Кардиомиопатия с тяжелой формой хронической сердечной недостаточности
Компенсированная хроническая сердечная недостаточность
Отек при недостаточности кровообращения
Отек сердечного происхождения
Отек сердечный
Отечный синдром при заболеваниях сердца
Отечный синдром при застойной сердечной недостаточности
Отечный синдром при сердечной недостаточности
Отечный синдром при сердечной недостаточности или циррозе печени
Правожелудочковая недостаточность
Сердечная недостаточность застойная
Сердечная недостаточность застойного типа
Сердечная недостаточность с низким сердечным выбросом
Сердечная недостаточность хроническая
Сердечный отек
Хроническая декомпенсированная сердечная недостаточность
Хроническая застойная сердечная недостаточность
Хроническая сердечная недостаточность
I74 Эмболия и тромбоз артерий Артериальные тромбозы
Артериотромбоз
Подострый и хронический артериальный тромбоз
Подострый тромбоз периферических артерий
Постоперационный тромбоз
Сосудистые тромбозы
Сосудистые эмболии
Тромбоз аортокоронарного шунта
Тромбоз артерии
Тромбоз артерий
Тромбоз коронарных артерий
Тромбоз коронарных сосудов
Тромбоз кровеносных сосудов
Тромбоз при ишемическом инсульте
Тромбоз при общехирургических операциях
Тромбоз при онкологических операциях
Тромбоз сосудов
Тромбоз усилия (напряжения)
Тромбообразование в послеоперационном периоде
Тромботические осложнения
Тромбоэмболические заболевания
Тромбоэмболические осложнения
Тромбоэмболический синдром
Тромбоэмболическое осложнение
Тромбоэмболическое осложнение в послеоперационном периоде
Тромбоэмболия артерий
Частичный тромбоз сосудов
Эмболия
Эмболия артерий
I82 Эмболия и тромбоз других вен Венозные тромбозы
Острая венозная тромбоэмболия
Постоперационный тромбоз
Рецидивирующий венозный тромбоз
Рецидивирующий тромбоз вен
Тромбоз вен
Тромбоз вен внутренних органов
Тромбоз венозный
Тромбоз глубоких вен
Тромбоз кровеносных сосудов
Тромбоз сосудов
Тромбозы вен
Тромбозы глубоких вен
Тромбоэмболические заболевания
Тромбоэмболические осложнения
Тромбоэмболия вен
Тяжелый венозный тромбоз
Эмболия
Эмболия вен
J96 Дыхательная недостаточность, не классифицированная в других рубриках Гипоксические состояния
Гипоксия
Дыхательная недостаточность
Кислородная недостаточность
Недостаточность дыхания
Недостаточность оксигенации крови
Острая гипоксия
Острая дыхательная недостаточность
Острое гипоксическое состояние
Психогенная одышка
Синдром гипоксический
Тахипноэ
Угнетение дыхания при пневмонии и других инфекционных заболеваниях
Угнетение дыхательного центра при пневмонии и других инфекционных заболеваниях
Хроническая гипоксия
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика Абдоминальная операция
Аденомэктомия
Ампутация
Ангиопластика коронарных артерий
Ангиопластика сонных артерий
Антисептическая обработка кожи при ранениях
Антисептическая обработка рук
Аппендэктомия
Атероэктомия
Баллонная коронарная ангиопластика
Вагинальная гистерэктомия
Венечный байпас
Вмешательства на влагалище и шейке матки
Вмешательства на мочевом пузыре
Вмешательство в полости рта
Восстановительно-реконструктивные операции
Гигиена рук медицинского персонала
Гинекологическая хирургия
Гинекологические вмешательства
Гинекологические операции
Гиповолемический шок при операциях
Дезинфекция гнойных ран
Дезинфекция краев ран
Диагностические вмешательства
Диагностические процедуры
Диатермокоагуляция шейки матки
Длительные хирургические операции
Замена фистульных катетеров
Инфекция при ортопедических хирургических вмешательствах
Искусственный клапан сердца
Кистэктомия
Кратковременные амбулаторные хирургические вмешательства
Кратковременные операции
Кратковременные хирургические процедуры
Крикотиреотомия
Кровопотеря при хирургических вмешательствах
Кровотечение во время операции и в послеоперационном периоде
Кульдоцентез
Лазеркоагуляция
Лазерокоагуляция
Лазерокоагуляция сетчатки
Лапароскопия
Лапароскопия в гинекологии
Ликворная фистула
Малые гинекологические операции
Малые хирургические вмешательства
Мастэктомия и последующая пластика
Медиастинотомия
Микрохирургические операции на ухе
Мукогингивальные операции
Наложение швов
Небольшие хирургические вмешательства
Нейрохирургическая операция
Обездвиживание глазного яблока в офтальмохирургии
Орхиэктомия
Осложнения после удаления зуба
Панкреатэктомия
Перикардэктомия
Период реабилитации после хирургических операций
Период реконвалесценции после хирургических вмешательств
Перкутанная транслюминальная венечная ангиопластика
Плевральный торакоцентез
Пневмонии послеоперационные и посттравматические
Подготовка к хирургическим процедурам
Подготовка к хирургической операции
Подготовка рук хирурга перед операцией
Подготовка толстой кишки к хирургическим вмешательствам
Послеоперационная аспирационная пневмония при нейрохирургических и торакальных операциях
Послеоперационная тошнота
Послеоперационные кровотечения
Постоперационная гранулема
Постоперационный шок
Ранний послеоперационный период
Реваскуляризация миокарда
Резекция верхушки корня зуба
Резекция желудка
Резекция кишечника
Резекция матки
Резекция печени
Резекция тонкой кишки
Резекция части желудка
Реокклюзия оперированного сосуда
Склеивание тканей при хирургических вмешательствах
Снятие швов
Состояние после глазных операций
Состояние после оперативных вмешательств
Состояние после оперативных вмешательств в полости носа
Состояние после резекции желудка
Состояние после резекции тонкого кишечника
Состояние после тонзилэктомии
Состояние после удаления двенадцатиперстной кишки
Состояние после флебэктомии
Сосудистая хирургия
Спленэктомия
Стерилизация хирургического инструмента
Стерилизация хирургического инструментария
Стернотомия
Стоматологические операции
Стоматологическое вмешательство на пародонтальных тканях
Струмэктомия
Тонзиллэктомия
Торакальная хирургия
Торакальные операции
Тотальная гастрэктомия
Трансдермальная внутрисосудистая коронарная ангиопластика
Трансуретральная резекция
Турбинэктомия
Удаление зуба
Удаление катаракты
Удаление кист
Удаление миндалин
Удаление миомы
Удаление подвижных молочных зубов
Удаление полипов
Удаление сломанного зуба
Удаление тела матки
Удаление швов
Уретротомия
Фистула ликворопроводящих путей
Фронтоэтмоидогайморотомия
Хирургическая инфекция
Хирургическая обработка хронических язв конечностей
Хирургическая операция
Хирургическая операция в области анального отверстия
Хирургическая операция на толстой кишке
Хирургическая практика
Хирургическая процедура
Хирургические вмешательства
Хирургические вмешательства на ЖКТ
Хирургические вмешательства на мочевыводящих путях
Хирургические вмешательства на мочевыделительной системе
Хирургические вмешательства на мочеполовой системе
Хирургические вмешательства на сердце
Хирургические манипуляции
Хирургические операции
Хирургические операции на венах
Хирургическое вмешательство
Хирургическое вмешательство на сосудах
Хирургическое лечение тромбозов
Хирургия
Холецистэктомия
Частичная резекция желудка
Чрезбрюшинная гистерэктомия
Чрезкожная транслюминальная коронарная ангиопластика
Чрескожная транслюминальная ангиопластика
Шунтирование коронарных артерий
Экстирпация зуба
Экстирпация молочных зубов
Экстирпация пульпы
Экстракорпоральное кровообращение
Экстракция зуба
Экстракция зубов
Экстракция катаракты
Электрокоагуляция
Эндоурологические вмешательства
Эпизиотомия
Этмоидотомия
Z49.1 Помощь, включающая экстракорпоральный диализ Гемодиализ
Тромбоз гемодиализного шунта
Хронический гемодиализ
Экстракорпоральное кровообращение

Препарат относится к группе низкомолекулярных антикоагулянтов гепаринового класса. Клексан обладает высокой анти-Ха активностью и сравнительно невысокой способностью ингибировать тромбин. Механизм фармакологического действия препарата заключается в активации белкового антитромбина, который замедляет активность фактора Х, при этом не оказывая существенное влияние на синтез тромбоцитов.

Под действием эноксапарина может незначительно изменяться АЧТВ (активированное частичное тромбопластиновое время – промежуток, за который образуется сгусток крови после присоединения к нему хлорида кальция или других реагентов). Биодоступность активного компонента при подкожном способе введения составляет 100%.

  • Свойства гепариновой мази — инструкция по применению, состав, аналоги и цена
  • Инструкция по применению оксолиновой мази для детей, взрослых и при беременности
  • ПК-Мерц — инструкция по применению. Лечение болезни Паркинсона препаратом PK-merz в таблетках или растворе

Фармакологические свойства

В конце этого процесса включается вещество под названием тромбин, активируемое для производства белка, фибрина, который связывает тромбоциты вместе, образуя сгусток крови. Это естественный способ восстановления организма.

Однако иногда в кровеносных сосудах может образовываться аномальные сгустки крови, тромбы. Они могут отделяться и перемещаться в кровотоке, этот процесс называется эмболия. Тромб может задержаться в кровеносном сосуде, блокируя кровоснабжение жизненно важного органа, сердце, мозг или легкие. Это известно как тромбоэмболия.

Некоторые люди имеют повышенную склонность к образованию тромбов в кровеносных сосудах. Обычно это связано с нарушением кровотока в сосудах.

Например, при заболевании коронарной артерии жировые отложения на стенках артерий нарушают кровоток, что приводит к слипанию тромбоцитов и началу процесса свертывания. Когда в коронарной артерии образовался сгусток, это уменьшает приток крови к сердцу и вызывает боль в груди, стенокардию. Это может привести к сердечному приступу.

Медленный кровоток в ноге и тазовых венах приводит к образованию сгустков в этих венах (тромбоз глубоких вен). Эти сгустки могут разорваться и попасть в легкие (тромбоэмболия легочной артерии).

Человек, будучи неподвижным в течение длительных периодов времени, например, из-за тяжелого состояния здоровья или после операции, во время беременности, при ожирении, увеличивает риск появления таких сгустков крови.

Эноксапарин предотвращает и лечит аномальные сгустки крови, работая путем инактивации тромбина в процессе свертывания, описанного выше. Это останавливает образование фибрина, важнейшего компонента тромбов.

Клексан при беременности (отзывы, в которых описывается эффект от препарата, чаще положительные), а также во всех других случаях, должен вводиться под наблюдением врачей.

Фармакокинетика

Гепарин выделяется из слизистой оболочки тонкого свиного кишечника. Впоследствии подвергается щелочному гидролизу. В очищенном виде препарат обладает повышенной анти-Ха активностью и пониженной антитромбиновой активностью.

Через 3-4 часа достигается максимальная Ха-активность. После вторичного введения препарата у здоровых людей максимальная концентрация в крови достигается ко второму дню. Биодоступность лекарства достигает 100% значения. Биотрансформация вещества происходит в печени. Препарат имеет низкий клиренс, около 7,4 ч/час., 40% от введенной дозы выводится почками.

Через 3-4 часа достигается максимальная Ха-активность. После вторичного введения препарата у здоровых людей максимальная концентрация в крови достигается ко второму дню. Биодоступность лекарства  достигает 100% значения. Биотрансформация вещества происходит в печени. Препарат имеет низкий клиренс, около 7,4 ч/час., 40% от введенной дозы выводится почками.

В очищенной системе in vitro эноксапарин натрия обладает высокой анти-Ха-активностью (примерно 100 МЕ/мл) и низкой анти-IIа- или антитромбиновой активностью (примерно 28 МЕ/мл).

Эта антикоагулянтная активность действует через антитромбин III (АТ-III), обеспечивая антикоагулянтную активность у людей. Кроме анти-Ха/IIа-активности также выявлены дополнительные антикоагулянтные и противовоспалительные свойства эноксапарина натрия как у здоровых людей и пациентов, так и на моделях животных.

Это включает АТ-III-зависимое ингибирование других факторов свертывания, таких как фактор VIIa, активацию высвобождения ингибитора пути тканевого фактора, а также снижение высвобождения фактора Виллебранда из эндотелия сосудов в кровоток. Эти факторы обеспечивают антикоагулянтный эффект эноксапарину натрия в целом.

Биодоступность и абсорбция. Абсолютная биодоступность эноксапарина натрия при п/к введении, оцениваемая на основании анти-Ха-активности, близка к 100%.

Читайте также:  Выделения после овуляции – белые, желтые, коричневые, кровянистые. Какие выделения после овуляции, если зачатие произошло, если зачатие не произошло

Средняя максимальная анти-Ха-активность в плазме крови отмечается через 3–5 ч после п/к введения и достигает приблизительно 0,2; 0,4; 1 и 1,3 анти-Ха МЕ/мл после однократного п/к введения препарата в дозировке 20 мг, 40 мг, 1 мг/кг и 1,5 мг/кг.

В/в болюсное введение препарата в дозировке 30 мг, сопровождающееся незамедлительным п/к введением препарата в дозировке 1 мг/кг каждые 12 ч, обеспечивает начальную максимальную анти-Ха-активность на уровне 1,16 МЕ/мл (n=16), средняя экспозиция препарата в крови составляет приблизительно 88% от равновесного состояния, которое достигается на 2-й день терапии.

Фармакокинетика эноксапарина натрия в указанных режимах дозирования носит линейный характер. Вариабельность внутри и между группами пациентов низкая. После повторного п/к введения 40 мг эноксапарина натрия 1 раз в сутки и п/к введения эноксапарина натрия в дозе 1,5 мг/кг 1 раз в сутки у здоровых добровольцев Css достигается ко 2-му дню, причем AUC в среднем на 15% выше, чем после однократного введения.

После повторных п/к введений эноксапарина натрия в суточной дозе 1 мг/кг 2 раза в сутки Css достигается через 3–4 дня, причем AUC в среднем на 65% выше, чем после однократного введения, и средние значения Cmax составляют соответственно 1,2 и 0,52 МЕ/мл.

Анти-IIа-активность в плазме крови примерно в 10 раз ниже, чем анти-Ха-активность. Средняя максимальная анти-IIа-активность наблюдается примерно через 3–4 ч после п/к введения и достигает 0,13 и 0,19 МЕ/мл после повторного введения 1 мг/кг при двукратном введении и 1,5 мг/кг при однократном введении, соответственно.

Распределение.Vd анти-Ха-активности эноксапарина натрия составляет примерно 4,3 л и приближается к ОЦК.

Выведение. Эноксапарин натрия является препаратом с низким клиренсом. После в/в введения в течение 6 ч в дозе 1,5 мг/кг среднее значение клиренса анти-Ха в плазме крови составляет 0,74 л/ч.

Выведение препарата носит монофазный характер с T1/2 около 5 ч (после однократного п/к введения) и около 7 ч (после многократного введения препарата).

Эноксапарин натрия в основном метаболизируется в печени путем десульфатирования и/или деполимеризации с образованием низкомолекулярных веществ с очень низкой биологической активностью. Выведение через почки активных фрагментов препарата составляет приблизительно 10% от введенной дозы, и общая экскреция активных и неактивных фрагментов составляет приблизительно 40% от введенной дозы.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (старше 75 лет). Фармакокинетический профиль эноксапарина натрия не отличается у пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов при нормальной функции почек. Однако в результате снижения функции почек с возрастом может наблюдаться замедление выведения эноксапарина натрия у пациентов пожилого возраста.

Нарушения функции печени. В исследовании с участием пациентов с поздними стадиями цирроза печени, получавших эноксапарин натрия в дозировке 4000 ME (40 мг) 1 раз в сутки, снижение максимальной анти-Ха-активности было связано с увеличением степени тяжести нарушения функции печени (с оценкой по шкале Чайлд-Пью).

Нарушение функции почек. Отмечено уменьшение клиренса эноксапарина натрия у пациентов с нарушениями функции почек. После повторного п/к введения 40 мг эноксапарина натрия 1 раз в сутки происходит увеличение активности анти-Ха, представленной AUC у пациентов с нарушениями функции почек легкой (Cl креатинина ≥50 и {amp}lt;

Гемодиализ. Фармакокинетика эноксапарина натрия сопоставима с показателями в контрольной популяции после однократных в/в введений доз 25 МЕ 50 ME или 100 МЕ/кг (0,25, 0,5 или 1 мг/кг), однако AUC была 2 раза выше, чем в контрольной популяции.

Масса тела. После повторных п/к введений в дозировке 1,5 мг/кг 1 раз в сутки средняя AUC анти-Ха-активности в состоянии равновесия незначительно выше у пациентов с избыточной массой тела (ИМТ 30–48 кг/м2) по сравнению с пациентами с обычной средней массой тела, в то время как максимальная анти-Ха-активность плазмы крови не увеличивается.

У пациентов с избыточной массой тела при п/к введении препарата клиренс несколько меньше. Если не делать поправку дозы с учетом массы тела пациента, то после однократного п/к введения 40 мг эноксапарина натрия анти-Ха-активность будет на 52% выше у женщин с массой тела менее 45 кг и на 27% выше у мужчин с массой тела менее 57 кг по сравнению с пациентами с обычной средней массой тела.

Для чего назначают Клексан беременным?

Вообще, препарат нежелательно принимать во время беременности, особенно в I триместре. Но, его часто назначают в профилактических целях во II и III триместрах, если высокая вероятность возникновения тромбозов и эмболии. Исключением являются случаи, когда польза от препарата будет выше, чем его вредное воздействие. Клексан при беременности ни в коем случае нельзя применять, если у женщины:

  • тяжелая форма сахарного диабета;
  • неконтролируемое кровотечение;
  • высокие риски выкидыша;
  • активный туберкулез;
  • заболевания дыхательной системы.

Не рекомендуется колоть данный препарат при сильном ожирении, сердечной недостаточности, онкологии.

Только врач, сопоставив все данные, анализы и общее состояние пациентки, может назначить препарат, выбрав необходимую дозировку и продолжительность лечения.

Одним из самых важных факторов благополучного протекания беременности — хорошее самочувствие будущей мамы.

Однако во время вынашивания малыша могут обостряться хронические заболевания или проявиться патологии, о наличии которых женщина и не догадывалась, если такое произошло, то для поддержания ее здоровья необходимо применение специфических препаратов. Одним из таких является Клексан — антикоагулянт, который используется для улучшения реологических показателей крови.

Для чего же назначают Клексан при беременности? Он необходим для предотвращения развития тромбообразования. Это объясняется тем, что в период вынашивания ребенка женский организма «подстраховывается» — уровень свертываемости крови повышается, для недопущения сильных кровопотерь во время родов.

Однако иногда у женщины наблюдается повышенное количество тромбоцитов, что чревато образованием тромбов, поэтому необходима медикаментозная коррекция — назначение препаратов которые обладают разжижающим свойством и могут растворить тромбы, например Клексана или его аналогов.

Важно! Тромбы представляют опасность как для матери, так и для плода — естественная гемоциркуляция крови нарушается, доставка питательных веществ к плоду замедляется, последствием этого становится старение плаценты и гипоксия плода, что провоцирует выкидыш или преждевременные роды.

  1. Повышенное тромбообразование.
  2. Профилактика сильной коагуляции тромбоцитов.
  3. Острая сердечная недостаточность.
  4. Инфаркт миокарда.
  5. Станокардия.

Внимание! Испытание фармакологических препаратов не производится на беременных, поэтому последствия применение препарата до конца не известны. Однако отрицательные воздействия применения Клексана при беременности выявлены не были.

Во время вынашивания малыша Клексан применяется для предотвращения образования тромбов в глубоких венах, которые расположены в малом тазу, паху, нижних конечностях, так как из-за роста матки давление на них увеличивается, и они оказываются повышенной в зоне образования тромбов.

Клексан иногда применяется на этапе планирования беременности, обычно он назначается при таких состояниях как:

  • профилактика эмболии,
  • тромбоз в глубоких венах,
  • продолжительный постельный режим из-за сердечной или дыхательной недостаточности,
  • профилактика пациентов на гемодиализе.

Препарат используется для лечения и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Согласно инструкции, основными показаниями для назначения инъекций служат:

  • профилактика венозной эмболии или тромбозов после хирургического вмешательства;
  • лечение неосложненного тромбоэмболией легочных артерий тромбоза глубоких вен;
  • профилактика тромбообразования у пациентов, которые долгое время вынуждены соблюдать постельный режим – сердечная недостаточность, тяжелые инфекции, дыхательная недостаточность, ревматические болезни;
  • лечение стенокардии;
  • терапия инфаркта миокарда без зубца Q;
  • лечение острого инфаркта у лиц с увеличением сегмента ST.

При повышении вязкости крови у беременных появляются такие симптомы:

  • длительные, не исчезающие отёки ног;
  • приступообразные боли в икрах или под коленями (в ямках);
  • болезненные ощущения в районе бёдер и голеней;
  • шишечный геморрой с сильной болью.

Такие сосудистые изменения говорят о том, что организм женщины естественным образом заблаговременно повышает свои способности к уменьшению кровопотерь при родах. Но такой процесс иногда характеризуется слишком высокими показателями, и они негативны и для матери, и для ребёнка.

Назначение Клексана во время беременности призвано нормализовать показатели крови, уменьшив её вязкость путём повышения активности тромбоцитов. Растворяя тромбы и разжижая кровь, этот медикаментозный препарат способен увеличить проходимость в плацентарных сосудах и подачу питательных веществ от мамы к ребёнку, предотвратить гипоксию плода и выкидыш.

Кроме профилактики повышенной коагуляции тромбоцитов, Клексан при беременности предотвращает возможные последствия сгущенной крови – инфаркт миокарда и стенокардию, лёгочную тромбоэмболию и другие патологические состояния.

Для чего назначают Клексан при беременности? Для ответа на этот вопрос необходимо разобраться в показаниях к его применению.

Показания:

  • профилактика чрезмерной коагулятивной активности крови;
  • терапия повышенного процесса тромбообразования у беременной женщины;
  • наличие сердечной недостаточности в острой форме;
  • лечение и профилактика тромбозов вен;
  • инфаркт миокарда и восстановительный период после него;
  • болевые ощущения в области грудной клетки и стенокардия.

Беременность на Клексане требует строго профессионального контроля.

Больно ли колоть

Чтобы лечение Клексаном при беременности было эффективным, необходимо соблюдать правила, как и куда колоть антитромбический препарат:

  1. Перед выполнением инъекции рекомендуется разместиться на кушетке, лежа на спине.
  2. Не следует выдавливать избыток воздуха из ампулы-шприца во избежание потери некоторого количества лекарственного раствора.
  3. Инъекции Клексана при беременности производятся в живот.
  4. Кожу на животе необходимо собрать в складку между большим и указательным пальцами. Шприц с веществом вводится строго перпендикулярно к поверхности.
  5. Инъекция выполняется перкутанно, внутримышечное введение препарата запрещено.
  6. Кожная складка отпускается лишь после того, как весь препарат будет введен.
  7. Массировать и растирать место введения лекарства не рекомендуется.
  8. Делать уколы следует поочередно то в одну, то в другую половину живота, чтобы избежать возможных постинъекционных осложнений.

Предварительно наполненные одноразовые шприцы не требуют дополнительной обработки.

Это сильный препарат, оказывающий серьезное воздействие на организм. Поэтому необходимо строго соблюдать инструкцию и дозировку, назначенную лечащим врачом. Клексан выпускается в виде одноразовых шприцов, с инсулиновыми тонкими и короткими иглами.

Внутри таких шприцов находится прозрачная жидкость, которая и является препаратом для инъекций. В упаковке два шприца. Объем разный: 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 и 1,0 мл. Дозировка назначается только врачом. В большинстве случаев женщины сами клюют препарат в домашних условиях. Можно первые несколько раз сходить в поликлинику, чтобы посмотреть, как колоть Клексан правильно, чтобы делать уколы дома.

Необходимо принять горизонтальное положение, лежа на спине. Колоть лучше в район пупка, отойдя от него примерно на 2 см. Кожу нужно взять указательным и большим пальцами и приподнять. Укол делается именно в приподнятую кожу, а не в мышцы. Шприц при этом с иглой должны находиться в перпендикулярном положении. Чтобы не было неприятных осложнений и дискомфорта, уколы лучше делать поочередно то в одну, то в другую сторону.

Дозировка Кратность введения Длительность лечения
Лечение глубокого тромбоза вен 1,5 мг на 1 кг массы тела пациента 1 раз/сутки 10 дней
Профилактика тромбоза, эмболии 40 мг 1 раз/сутки 6–14 дней
Пациентам со средним риском образования тромбов 20 мг 1 раз/сутки за 2 часа до операции, далее по усмотрению врача
Пациентам с высоким риском образования тромбов 30-40 мг 1-2 раз/сутки 10 дней

Уколы препарата в ампулах, которые делают в переднюю брюшную стенку, болезненные. Перед родами врач информирует пациентку об особенностях медикамента.

Если во время инъекции игла попала в кровеносный сосуд, возникает боль. После инъекции медикамента иногда появляются кровоподтеки, которые не проходят более 7 суток.

Пациентке может быть больно, если она делает уколы самостоятельно и плохо владеет техникой введения.

Характеристика

Эноксапарин натрия — низкомолекулярный гепарин со средней молекулярной массой около 4500 Да: менее 2000 Да — {amp}lt;20%, от 2000 до 8000 Да — {amp}gt;68%, более 8000 Да — {amp}lt;18%. Эноксапарин натрия получают с помощью щелочной деполимеризации бензилового эфира гепарина, выделенного из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи.

Его структура характеризуется невосстанавливающимся фрагментом 2-О-сульфо-4-енпиразиносуроновой кислоты и восстанавливающимся фрагментом 2-N,6-О-дисульфо-D-глюкопиранозида. Структура эноксапарина содержит около 20% (в пределах от 15 до 25%) 1,6-ангидропроизводного в восстанавливающемся фрагменте полисахаридной цепи.

Дозировка

Беременность. Сведений о том, что эноксапарин натрия проникает через плацентарный барьер во время беременности, нет. Так как отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые исследования с участием беременных женщин, а исследования на животных не всегда прогнозируют реакцию на введение эноксапарина натрия во время беременности у человека, применять его во время беременности следует только в исключительных случаях, когда имеется настоятельная необходимость его применения, установленная врачом.

Рекомендуется проведение контроля состояния пациенток на предмет появления признаков кровотечения или чрезмерной гипокоагуляции, пациентки должны быть предупреждены о риске возникновения кровотечений. Нет данных о повышенном риске развития кровотечений, тромбоцитопении или остеопороза у беременных женщин, за исключением случаев, отмеченных у пациенток с искусственными клапанами сердца (см. «Особые указания»).

При планировании эпидуральной анестезии рекомендуется перед ее проведением отменить эноксапарин натрия (см. «Особые указания»).

Период грудного вскармливания. Неизвестно, экскретируется ли неизмененный эноксапарин натрия в грудное молоко. Всасывание эноксапарина натрия в ЖКТ у новорожденного маловероятно. Препарат Клексан® может применяться в период грудного вскармливания.

П/к, за исключением особых случаев (см. ниже Лечение инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью ЧКВ и Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения при проведении гемодиализа).

Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к применению.

Препарат нельзя вводить в/м.

Профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах у пациентов умеренного и высокого риска

Пациентам с умеренным риском развития тромбозов и эмболий (например, абдоминальные операции) рекомендуемая доза препарата Клексан® составляет 20 мг 1 раз в сутки п/к. Первую инъекцию следует сделать за 2 ч до хирургического вмешательства.

Пациентам с высоким риском развития тромбозов и эмболий (например, при ортопедических операциях, хирургических операциях в онкологии, пациентам с дополнительными факторами риска, не связанными с операцией, такими как врожденная или приобретенная тромбофилия, злокачественное новообразование, постельный режим более 3 сут, ожирение, венозный тромбоз в анамнезе, варикозное расширение вен нижних конечностей, беременность) препарат рекомендуется в дозе 40 мг 1 раз в сутки п/к, с введением первой дозы за 12 ч до хирургического вмешательства.

Длительность лечения препаратом Клексан® в среднем составляет 7–10 дней. При необходимости терапию можно продолжать до тех пор, пока сохраняется риск развития тромбоза и эмболии и пациент не перейдет на амбулаторный режим. При крупных ортопедических операциях может быть целесообразно после начальной терапии продолжение лечения путем введения препарата Клексан® в дозе 40 мг 1 раз в сутки в течение 5 нед.

Для пациентов с высоким риском развития венозных тромбоэмболий, перенесших хирургическое вмешательство, абдоминальную и тазовую хирургию по причине онкологического заболевания, может быть целесообразно увеличение продолжительности введения препарата Клексан® в дозе 40 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед.

Профилактика венозных тромбозов и эмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме вследствие острых терапевтических заболеваний

Рекомендуемая доза препарата Клексан® составляет 40 мг 1 раз в сутки, п/к, в течение 6–14 дней. Терапию следует продолжать до полного перехода пациента на амбулаторный режим (максимально в течение 14 дней).

Лечение ТГВ с ТЭЛА или без ТЭЛА

Препарат вводится п/к из расчета 1,5 мг/кг 1 раз в сутки или 1 мг/кг 2 раза в сутки. Режим дозирования должен выбираться врачом на основе оценки риска развития тромбоэмболии и риска развития кровотечений. У пациентов без тромбоэмболических осложнений и с низким риском развития ВТЭ препарат рекомендуется вводить п/к из расчета 1,5 мг/кг 1 раз в сутки.

Длительность лечения в среднем составляет 10 дней. Следует сразу же начать терапию непрямыми антикоагулянтами, при этом лечение препаратом Клексан® необходимо продолжать до достижения терапевтического антикоагулянтного эффекта (значения MHO должны составлять 2–3).

Клексан{amp}lt;sup

Профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа

Рекомендуемая доза препарата Клексан® составляет в среднем 1 мг/кг. При высоком риске развития кровотечения дозу следует снизить до 0,5 мг/кг при двойном сосудистом доступе или до 0,75 мг/кг при одинарном сосудистом доступе.

При гемодиализе препарат Клексан® следует вводить в артериальный участок шунта в начале сеанса гемодиализа. Одной дозы, как правило, достаточно для 4-часового сеанса, однако при обнаружении фибриновых колец при более продолжительном гемодиализе можно дополнительно ввести препарат из расчета 0,5–1 мг/кг. Данные в отношении пациентов, применяющих эноксапарин натрия для профилактики или лечения и во время сеансов гемодиализа, отсутствуют.

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без подъема сегмента ST

Препарат Клексан® вводится из расчета 1 мг/кг каждые 12 ч, п/к, при одновременном применении антитромбоцитарной терапии. Средняя продолжительность терапии составляет как минимум 2 дня и продолжается до стабилизации клинического состояния пациента. Обычно введение препарата продолжается от 2 до 8 дней.

Ацетилсалициловая кислота рекомендуется всем пациентам, не имеющим противопоказания, в начальной дозе 150–300 мг внутрь с последующей поддерживающей дозой 75–325 мг 1 раз в сутки.

Лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, медикаментозное или с помощью ЧКВ

Лечение начинают с однократного в/в болюсного введения эноксапарина натрия в дозе 30 мг.

Сразу же после него п/к вводят эноксапарин натрия в дозе 1 мг/кг. Далее препарат назначают п/к по 1 мг/кг каждые 12 ч (максимально 100 мг эноксапарина натрия для каждой из первых двух п/к инъекций, затем — по 1 мг/кг для оставшихся п/к доз, т.е. при массе тела более 100 кг разовая доза может превышать 100 мг).

Рекомендуемая продолжительность лечения препаратом Клексан® составляет 8 дней или — до выписки пациента из стационара (если период госпитализации составляет менее 8 дней).

При комбинации с тромболитиками (фибрин-специфическими и фибрин-неспецифическими) эноксапарин натрия должен вводиться в интервале от 15 мин до начала тромболитической терапии и до 30 мин после нее.

У пациентов 75 лет и старше не применяется начальное в/в болюсное введение. Препарат вводят п/к в дозе 0,75 мг/кг каждые 12 ч (максимально 75 мг эноксапарина натрия для каждой из первых двух п/к инъекций, затем — по 0,75 мг/кг для оставшихся п/к доз, т.е. при массе тела более 100 кг разовая доза может превышать 75 мг).

У пациентов, которым проводится ЧКВ, в случае если последняя п/к инъекция эноксапарина натрия была проведена менее чем за 8 ч до раздувания введенного в место сужения коронарной артерии баллонного катетера, дополнительного введения эноксапарина натрия не требуется. Если же последняя п/к инъекция эноксапарина натрия проводилась более чем за 8 ч до раздувания баллонного катетера, следует произвести дополнительное в/в болюсное введение эноксапарина натрия в дозе 0,3 мг/кг.

Читайте также:  Переношенная беременность - причины, симптомы, диагностика и лечение

Особенности введения препарата

Предварительно заполненный одноразовый шприц готов к применению. Препарат нельзя вводить в/м.

П/к введение

Инъекции желательно проводить в положении пациента лежа. При использовании предварительно заполненных шприцев на 20 и 40 мг во избежание потери препарата перед инъекцией не надо удалять пузырьки воздуха из шприца. Инъекции следует проводить поочередно в левую или правую переднелатеральную или заднелатеральную поверхность живота.

Иглу необходимо ввести на всю длину, вертикально (не сбоку), в кожную складку, собранную и удерживаемую до завершения инъекции между большим и указательным пальцами. Складку кожи отпускают только после завершения инъекции. Не следует массировать место инъекции после введения препарата.

В/в болюсное введение

В/в болюсное введение эноксапарина натрия должно проводиться через венозный катетер. Эноксапарин натрия не должен смешиваться или вводиться вместе с другими лекарственными препаратами. Для того чтобы избежать присутствия в инфузионной системе следов других лекарственных препаратов и их взаимодействия с эноксапарином натрия, венозный катетер должен промываться достаточным количеством 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы до и после в/в болюсного введения эноксапарина натрия.

Эноксапарин натрия может безопасно вводиться с 0,9% раствором натрия хлорида и 5% раствором декстрозы. Для проведения болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия при лечении острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST из стеклянных шприцев 60, 80 и 100 мг удаляют лишнее количество препарата с тем, чтобы в них оставалось только 30 мг (0,3 мл). Доза 30 мг может непосредственно вводиться в/в.

Для проведения в/в болюсного введения эноксапарина натрия через венозный катетер могут использоваться предварительно заполненные шприцы для п/к введения препарата 60, 80 и 100 мг. Рекомендуется использовать шприцы 60 мг, т.к. это уменьшает количество удаляемого из шприца препарата. Шприцы 20 мг не используются, т.к.

в них недостаточно препарата для болюсного введения 30 мг эноксапарина натрия. Шприцы 40 мг не используются, т.к. на них отсутствуют деления и поэтому невозможно точно отмерить количество в 30 мг. Для повышения точности дополнительного в/в болюсного введения малых объемов в венозный катетер при проведении ЧКВ рекомендуется развести препарат до концентрации 3 мг/мл. Разведение раствора рекомендуется проводить непосредственно перед введением.

Особые указания

Клексан запрещено вводить внутримышечно, беременным и кормящим женщинам, детям. Кроме того, в инструкции содержатся следующие указания относительно лечения:

  • В случае появления чувства онемения или покалывания конечностей, нарушения тактильных ощущений, при расстройстве кишечника или дисфункции мочевого пузыря, необходимо прекратить использовать Клексан и сразу же обратиться к врачу.
  • Препарат не оказывает существенного влияния на психомоторные способности человека. Водить автомобиль или принимать участие в работах с повышенной концентрацией внимания можно на протяжении всего курса терапии.
  • При соблюдении указанных в инструкции дозировок и кратности использования, лекарственное средство не оказывает влияние на синтез тромбоцитов и время кроветворения.
  • Во время терапии необходимо регулярно сдавать анализ крови, чтобы отслеживать и вовремя выявлять возможные кровотечения.
  • Начиная с 15 и по 21 день терапии, у пациента увеличивается шанс развития тромбоцитопении (состояние, характеризующееся снижением числа тромбоцитов). Если лечение было назначено курсом более 10 дней, необходимо отслеживать показатели крови и сравнивать их с первоначальными данными лабораторного обследования.
  • Пациентам с проблемами печени, почек, людям преклонного возраста необходимо обратиться к врачу для корректировки схемы лечения.

Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми, т.к. они различаются по процессу производства, молекулярной массе, специфической анти-Ха-активности, единицам дозирования и режиму дозирования, с чем связаны различия в их фармакокинетике и биологической активности (антитромбиновая активность и взаимодействие с тромбоцитами).

Поэтому требуется строго выполнять рекомендации по применению для каждого препарата, относящегося к классу низкомолекулярных гепаринов.

Кровотечение

Как и при применении других антикоагулянтов, при применении препарата Клексан® возможно развитие кровотечений любой локализации (см. «Побочные действия»). При развитии кровотечения необходимо найти его источник и проводить соответствующее лечение.

Эноксапарин натрия, как и другие антикоагулянты, следует применять с осторожностью при состояниях с повышенным риском кровотечения, таких как нарушения гемостаза, язвенная болезнь в анамнезе, недавно перенесенный ишемический инсульт, тяжелая артериальная гипертензия, диабетическая ретинопатия, нейрохирургическое или офтальмологическое оперативное вмешательство, одновременное применение препаратов, влияющих на гемостаз (см. «Взаимодействие»).

Кровотечения у пациентов пожилого возраста. При применении препарата Клексан® в профилактических дозах у пациентов пожилого возраста не было выявлено увеличения риска развития кровотечений. При применении препарата в терапевтических дозах у пациентов пожилого возраста (особенно в возрасте 80 лет и старше) существует повышенный риск развития кровотечений.

Одновременное применение других препаратов, влияющих на гемостаз

Применение препаратов, влияющих на гемостаз (салицилаты системного действия, в т.ч. ацетилсалициловая кислота в дозах, оказывающих противоспалительное действие, НПВП, включая кеторолак, другие тромболитики (альтеплаза, ретеплаза, стрептокиназа, тенектеплаза, урокиназа), рекомендуется отменить до начала лечения эноксапарином натрия, за исключением случаев, когда их применение является необходимым.

Почечная недостаточность

У пациентов с нарушением функции почек существует повышенный риск развития кровотечения в результате увеличения системной экспозиции эноксапарина натрия. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (Cl креатинина 15–30 мл/мин) отмечается значительное увеличение экспозиции эноксапарина натрия, поэтому рекомендуется проводить коррекцию дозы как при профилактическом, так и терапевтическом применении препарата.

Хотя не требуется проводить коррекцию дозы у пациентов с нарушениями функции почек легкой (Cl креатинина 30–50 мл/мин) и умеренной степени тяжести (Cl креатинина 50–80 мл/мин), рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов, и может рассматриваться проведение биологического мониторинга с измерением анти-Ха-активности (см.

«Фармакокинетика» и «Способ применения и дозы», Пациенты с нарушениями функции почек). Применение эноксапарина натрия не рекомендуется у пациентов с терминальной стадией хронической болезни почек (Cl креатинина {amp}lt;15 мл/мин) в виду отсутствия данных, кроме случаев профилактики тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа.

Низкая масса тела. Отмечалось увеличение экспозиции эноксапарина натрия при его профилактическом применении у женщин с массой тела менее 45 кг и у мужчин с массой тела менее 57 кг, что может приводить к повышенному риску развития кровотечений. Рекомендуется проведение тщательного контроля состояния таких пациентов.

Пациенты с ожирением. Пациенты с ожирением имеют повышенный риск развития тромбозов и эмболий. Безопасность и эффективность применения эноксапарина в профилактических дозах у пациентов с ожирением (ИМТ более 30 кг/м2) до конца не определена, и нет общего мнения по коррекции дозы. За этими пациентами следует внимательно наблюдать на предмет развития симптомов и признаков тромбозов и эмболий.

Контроль количества тромбоцитов в периферической крови

Риск развития антителоопосредованной гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ) существует и при применении низкомолекулярных гепаринов, при этом этот риск выше у пациентов, перенесших операции на сердце, и пациентов с онкологическими заболеваниями. Если развивается тромбоцитопения, то ее обычно выявляют между 5-м и 21-м днями после начала терапии эноксапарином натрия.

В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать количество тромбоцитов в периферической крови до начала лечения эноксапарином натрия и во время его применения. Следует определять количество тромбоцитов в крови при наличии симптомов, указывающих на ГИТ (новый эпизод артериальных и/или венозных тромбоэмболических осложнений, болезненное поражение кожи в месте инъекции, аллергическая или анафилактическая реакция при лечении). При возникновении указанных симптомов следует проинформировать лечащего врача.

При наличии подтвержденного значительного снижения количества тромбоцитов (на 30–50% по сравнению с исходным показателем) необходимо немедленно отменить эноксапарин натрия и перевести пациента на другую антикоагулянтную терапию без применения гепаринов.

Спинальная/эпидуральная анестезия. Описаны случаи возникновения нейроаксиальных гематом при применении препарата Клексан® при одновременном проведении спинальной/эпидуральной анестезии с развитием длительно существующего или необратимого паралича. Риск возникновения этих явлений снижается при применении препарата в дозе 40 мг или ниже.

Риск повышается при применении более высоких доз препарата эноксапарина натрия, а также при использовании постоянных катетеров после операции или одновременном применении дополнительных препаратов, влияющих на гемостаз, таких как НПВП (см. «Взаимодействие»). Риск также повышается при травматически проведенной или повторной спинномозговой пункции или у пациентов, имеющих в анамнезе указания на перенесенные операции в области позвоночника или деформацию позвоночника.

Для снижения возможного риска кровотечения, связанного с применением эноксапарина натрия и проведением эпидуральной или спинальной анестезии/анальгезии, необходимо учитывать фармакокинетический профиль препарата (см. «Фармакокинетика»). Установку или удаление катетера лучше проводить при низком антикоагулянтном эффекте эноксапарина натрия, однако точное время для достижения достаточного снижения антикоагулянтного эффекта у разных пациентов неизвестно. Следует дополнительно учитывать, что у пациентов с Cl креатинина 15–30 мл/мин выведение эноксапарина натрия замедляется.

Если по назначению врача применяется антикоагулянтная терапия во время проведения эпидуральной/спинальной анестезии или люмбальной пункции, необходимо постоянное наблюдение за пациентом для выявления любых неврологических симптомов, таких как боли в спине, нарушение сенсорных и моторных функций (онемение или слабость в нижних конечностях), нарушение функции кишечника и/или мочевого пузыря.

ГИТ. Применение эноксапарина натрия у пациентов, имеющих в анамнезе указания на наличие ГИТ в течение последних 100 дней или при наличии циркулирующих антител, противопоказано (см. «Противопоказания»). Циркулирующие антитела могут персистировать несколько лет.

Клексан (Clexane) при беременности. Отзывы, цена, аналоги, инструкция

Эноксапарин натрия следует применять с особой осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе (более чем 100 дней) ГИТ без циркулирующих антител. Решение о применении эноксапарина натрия в данной ситуации должно быть принято только после оценки соотношения польза/риск и при отсутствии безгепариновой (не содержащей гепарин) альтернативной терапии.

Чрескожная коронарная ангиопластика. С целью минимизации риска кровотечения, связанного с инвазивной сосудистой инструментальной манипуляцией при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q и острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST, эти процедуры следует проводить в интервалах между введением препарата.

Это необходимо для достижения гемостаза в месте введения катетера после проведения ЧКВ. При использовании закрывающего устройства интродьюсер бедренной артерии может быть удален немедленно. При применении мануальной (ручной) компрессии интродьюсер бедренной артерии следует удалить через 6 ч после последней в/в или п/к инъекции эноксапарина натрия.

Передозировка

При появлении болей в области нижних конечностей, их онемения, нарушенной работы мочевого пузыря или в кишечнике, следует срочно обратиться за медицинской помощью. Эти признаки нередко указывают на появившиеся гематомы в спинном мозге.

Лечение: антикоагулянтные эффекты можно в основном нейтрализовать путем медленного в/в введения протамина сульфата, доза которого зависит от дозы введенного Клексана®. 1 мг протамина сульфата нейтрализует антикоагулянтную активность 1 мг Клексана®, если эноксапарин натрия вводился не более чем за 8 ч до введения протамина.

Клексан (Clexane) при беременности. Отзывы, цена, аналоги, инструкция

0,5 мг протамина нейтрализует антикоагулянтный эффект 1 мг Клексана® (см. информацию о применении солей протамина), если эноксапарин натрия вводится не более чем за 8 ч до введения протамина. 0,5 мг протамина нейтрализует антикоагулянтный эффект 1 мг препарата, если с момента введения последнего прошло более 8 ч или при необходимости введения 2-й дозы протамина.

Для того чтобы устранить симптомы передозировки лекарственным средством, необходимо внутривенно ввести протамина сульфат, который является антикоагулянтом.

Количество вводимого препарата напрямую зависит от того, какая доза Клексана была введена:

  1. Если прошло менее 8 часов после инъекции эноксапарина натрия, то соотношение вводимого коагулянта и низкомолекулярного гепарина — 1:1. это значит, что на 1 мл введенного Клексана следует вколоть 1 мл протамина сульфата для нейтрализации антитромбического эффекта.
  2. Когда препарат поступил в организм более 8 часов назад либо требуется повторное введение медикамента-антагониста, он вводится в соотношении 1:2 (0,5 мл протамина на 1 мл эноксапарина).
  3. По прошествии половины суток после внутривенного введения Клексана производить инъекцию протамина не имеет смысла.

Даже если была введена большая доза гемостатика, это нейтрализует активность эноксапарина натрия не более, чем на 60%.

Показания и противопоказания для уколов Клексана при беременности

У Клексана существуют противопоказания, которые учитываются гинекологом перед назначением его беременной женщине. Так препарат нельзя назначать при следующих состояниях:

  • при индивидуальной непереносимости гепарина и его аналогов;
  • риске самопроизвольного прерывания беременности;
  • возможном развитии кровотечений;
  • при искусственном клапане в сердце у беременной;
  • наличие в анамнезе тромбоцитопении;
  • аневризмы сосудов мозга и аорты;
  • артериальная гипертензия;
  • почечная и печеночная недостаточность;
  • язва в период рецидива;
  • наличие онкологических патологий;
  • возраст до 18 лет.

Внимание! Препарат не назначается позже, чем за три недели до срока родов и сразу же после рождения ребенка, так же его нельзя применять, если планируется эпидуральная анестезия.

  • язвенная болезнь;
  • гипертония;
  • сахарный диабет;
  • сердечно-сосудистые заболевания инфекционно-воспалительной природы;
  • патологии сетчатки глаз;
  • недавнее оперативное вмешательство.

О наличии какого-либо хронического заболевания следует проинформировать лечащего врача перед применением Клексана.

Лекарственный препарат имеет целый ряд противопоказаний, при которых его использование исключено.

Клексан (Clexane) при беременности. Отзывы, цена, аналоги, инструкция

К таким факторам относятся:

  • высокий риск самопроизвольного прерывания беременности;
  • вероятность сильного кровотечения;
  • сосудистые аневризмы в головном мозге и аорте;
  • наличие перенесенного инсульта в прошлом анамнезе;
  • врожденные патологии сосудистой системы;
  • тяжелые формы гипертонической болезни;
  • инсулинозависимая форма сахарного диабета;
  • функциональные нарушения печени;
  • почечные патологии.

Если имеется хоты бы одно из перечисленных заболеваний, использовать Клексан категорически запрещено.

При визите к врачу обязательно необходимо подробно рассказать обо всех имеющихся заболеваниях.

профилактика венозных тромбозов и эмболий при хирургических вмешательствах, особенно при ортопедических и общехирургических операциях, включая онкологические;

профилактика венозных тромбозов и эмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний, включая острую сердечную недостаточность и декомпенсацию хронической сердечной недостаточности (III или IV класс NYHA), дыхательную недостаточность, а также при тяжелых инфекциях и ревматических заболеваниях при повышенном риске венозного тромбообразования (см. «Особые указания»);

лечение тромбоза глубоких вен с тромбоэмболией легочной артерии или без тромбоэмболии легочной артерии, кроме случаев тромбоэмболии легочной артерии, требующих тромболитической терапии или хирургического вмешательства;

профилактика тромбообразования в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа;

– лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без подъема сегмента ST в сочетании с пероральным приемом ацетилсалициловой кислоты;

– лечение острого инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST у пациентов, подлежащих медикаментозному лечению или последующему чрескожному коронарному вмешательству (ЧКВ).

повышенная чувствительность к эноксапарину натрия, гепарину или его производным, включая другие низкомолекулярные гепарины;

активное клинически значимое кровотечение, а также состояния и заболевания, при которых имеется высокий риск развития кровотечения, включая недавно перенесенный геморрагический инсульт, острую язву ЖКТ, наличие злокачественного новообразования с высоким риском кровотечений, недавно перенесенные операции на головном и спинном мозге, офтальмологические операции, известное или предполагаемое наличие варикозно расширенных вен пищевода, артериовенозные мальформации, сосудистые аневризмы, сосудистые аномалии спинного и головного мозга;

спинальная или эпидуральная анестезия или локо-региональная анестезия, когда эноксапарин натрия применялся для лечения в предыдущие 24 ч;

иммуноопосредованная гепарин-индуцированная тромбоцитопения (в анамнезе) в течение 100 последних дней или наличие в крови циркулирующих антитромбоцитарных антител;

детский возраст до 18 лет, т.к. эффективность и безопасность у данной категории пациентов не установлены (см. «Особые указания»).

С осторожностью: состояния, при которых имеется потенциальный риск развития кровотечения: нарушения гемостаза (в т.ч. гемофилия, тромбоцитопения, гипокоагуляция, болезнь Виллебранда), тяжелый васкулит; язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки или другие эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в анамнезе;

недавно перенесенный ишемический инсульт; неконтролируемая тяжелая артериальная гипертензия; диабетическая или геморрагическая ретинопатия; тяжелый сахарный диабет; недавно перенесенная или предполагаемая неврологическая или офтальмологическая операция; проведение спинальной или эпидуральной анестезии (потенциальная опасность развития гематомы), спинномозговая пункция (недавно перенесенная);

недавние роды; эндокардит бактериальный (острый или подострый); перикардит или перикардиальный выпот; почечная и/или печеночная недостаточность; внутриматочная контрацепция (ВМК); тяжелая травма (особенно ЦНС), открытые раны на больших поверхностях; одновременный прием препаратов, влияющих на систему гемостаза; гепарин-индуцированная тромбоцитопения (ГИТ) без циркулирующих антител в анамнезе (более 100 дней).

У компании отсутствуют данные по клиническому применению препарата Клексан® при следующих заболеваниях: активный туберкулез, лучевая терапия (недавно перенесенная).

  • Профилактика венозной тромбоэмболии и потери беременности у женщин с тромбофилией.
  • Лечение венозной тромбоэмболии,Клексан (Clexane) при беременности. Отзывы, цена, аналоги, инструкция
  • Профилактика поздних гестационных осложнений, таких как преэклампсия и ограничение внутриутробного развития.

Эноксапарин не проникает через плаценту и безопасен для плода. Побочные эффекты встречаются редко и включают в себя умеренные аллергические реакции у 2% и усиление кровотечений у 2% женщин, но это зависит от дозы.

Женщинам, которым необходимо снизить сгущение крови во время беременности, разжижение проводится и после родов, в течение короткого времени, обычно 6 недель. Тип и продолжительность разжижения зависят от состояния здоровья.

Медицинский препарат имеет большой список противопоказаний. Людям с различными заболеваниями следует предварительно проконсультироваться с врачом о необходимости введения именно этого препарата.

При беременности, если имеется угроза выкидыша, неконтролируемое кровотечение, повышенная чувствительность к гепарину, Клексан вводить противопоказано. Судя по отзывам многих женщин, врачи не советуют применять его в этих случаях. При лактации препарат не рекомендован к введению. Лицам до 18 лет также нельзя применять Клексан.

Не рекомендовано использование в профилактических целях медикамента беременным, имеющим искусственные сердечные клапаны. Клинические испытания по этому поводу проводились недостаточно эффективно. Возможно образование тромба, который приведёт к блокированию сердечного клапана, что повышает риск смертельного исхода как женщины, так и её плода.

Противопоказан пациентам, имеющим:

  • гиперчувствительность к гепарину;
  • бактериальный энтерокардит (бактериальную инфекцию клапанов сердца);
  • активное кровотечение;
  • острую фазу язвы желудка;
  • тяжёлую форму тромбоцитопении;
  • недавно произошедший инсульт.

С осторожностью препарат применяется людьми, у которых:

  • сложные нарушения свертываемости крови;
  • язвенная болезнь;

    Клексан (Clexane) при беременности. Отзывы, цена, аналоги, инструкция
    Язвенная болезнь — самое распространенное желудочно-кишечное заболевание

  • диабетическая или геморрагическая ретинопатия;
  • пониженная работоспособность почек, печени;
  • сахарный диабет в тяжёлой форме;
  • высокий уровень калия в крови;
  • повышенная кислотность в крови (метаболический ацидоз).
  • бактериальный энтерокардит;
  • артериальная гипертония;
  • открытые раны;
  • внутриматочная контрацепция;
  • перенесенная или планируемая офтальмологическая операция;
  • васкулит в тяжёлой форме;
  • повышенный или пониженный вес.

Клексан относится к фармацевтической группе антикоагулянтных препаратов. Он оказывает влияние на параметры крови, в частности способствует её разжижению. В период вынашивания плода повышается свертываемость крови и ухудшаются антитромбические показатели. Уколы Клексана в живот во время беременности помогают растворить тромбы, нормализовать кровообращение и предотвратить прерывание срока.

Инструкция препарата гласит, что его применение во время беременности нежелательно. Уколы Клексана назначают в крайних случаях, когда обойтись без лечения не представляется возможным. Обычно терапию проводят со 2 триместра, в профилактических целях — с 3-го. Основные показания к применению препарата:

  • чрезмерная коагуляция тромбоцитов;
  • повышенное тромбообразование;
  • острая сердечная недостаточность;
  • инфаркт миокарда;
  • стенокардия.
Читайте также:  Сироп Линкас от кашля для детей: инструкция

Нельзя вводить препарат в случае:

  • аллергии на активное вещество;
  • лактации;
  • высокого риска прерывания беременности;
  • болезней с угрозой кровотечения: аневризма крупного сосуда, геморрагический инсульт, осложненный аборт и др.;
  • наличия искусственных клапанов в сердце.

Также существует список относительных противопоказаний, при которых следует с осторожностью относиться к применению Клексана:

  • заболевания ЖКТ;
  • тяжелая степень гипертонии;
  • сахарный диабет;
  • инфекционно-воспалительные болезни сердечно-сосудистой системы;
  • период послеоперационной реабилитации;
  • патология почек, печени;
  • открытые раны;
  • туберкулез в открытой форме;
  • патологии органов дыхательной системы;
  • расстройства гемостаза;
  • онкология.

Клексан используют только по инструкции и под наблюдением врача. Лекарство имеет ряд категорических противопоказаний, которые следует учесть перед началом лечения. К ним относятся:

  • индивидуальная непереносимость Клексана;
  • состояния, сопровождающиеся повышенным риском развития кровотечений – аборт, угроза выкидыша, аневризма аорты, геморрагический инсульт;
  • детский возраст (до 18 лет);
  • нахождение в организме пациента искусственных сердечных клапанов.

Противопоказания

Иногда антитромбические показатели превышают физиологическую норму для беременных, и тогда требуется медикаментозная коррекция: женщине назначаются лекарства, которые разжижают кровь и растворяют тромбы. Для этого рекомендовано применение Клексана либо его аналогов.

Негативное влияние образования тромбов сказывается не только на материнском организме. Кровяные сгустки нарушают естественную гемоциркуляцию, что приводит к нарушению транспорта питательных веществ, старению плаценты, а также может вызвать гипоксию у плода. Все это способно вызвать выкидыш либо преждевременные роды.

  • профилактика чрезмерной коагуляции тромбоцитов;
  • лечение повышенного тромбообразования;
  • развитие острой сердечной недостаточности;
  • возникновение инфаркта миокарда;
  • диагностированная стенокардия.

Терапия Клексаном производится под строгим врачебным наблюдением. По причине того, что испытания лекарственных препаратов не проивзолятся на беременных и детях, не существует достоверной информации о возможном негативном влиянии препарата на женщину и ребенка. Однако опыт клинических наблюдений за такими пациентками не показывает отрицательного воздействия медикамента на внутриутробное развитие.

Помимо этого, нет точных сведений о том, проходит ли Клексан через гемато-плацентарный барьер, вследствие чего использование ограничено в первом триместре, когда происходит закладка всех органов и систем плода.

Клексан имеет широкий перечень противопоказаний, особенно с осторожностью следует его использовать во время беременности.

Когда принимать препарат нельзя:

  1. При развитии аллергических реакций на активное вещество препарата, а также на прочие низкомолекулярные аналоги гепарина.
  2. При риске угрозы прерывания беременности.
  3. При болезнях, имеющих высокую степень угрозы развития кровотечений. К ним относится аневризмы крупных сосудов, геморрагический инсульт, осложненный аборт, гемофилия.
  4. Недопустимо проводить инъекции препарата беременным женщинам, у которых установлены искусственные клапаны в сердце.
  5. Не рекомендовано назначать лекарственное средство детям, так как до конца не изучено влияние Клексана на детский организм.

Использовать медикамент для лечения и профилактики тромбоза необходимо с осторожностью в следующих случаях:

  1. Заболевания желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся развитием изъязвлений и образованием эрозированной поверхности.
  2. Тяжелая степень гипертонии.
  3. Сахарный диабет второго типа, осложненный серьезными нарушениями кровообращения и коагуляции.
  4. Заболевания сердца инфекционно-воспалительной природы.
  5. Период реабилитации после оперативного вмешательства.
  6. Патология печени и почек.
  7. Комплексный прием с препаратами, оказывающими влияние на систему свертываемости крови.

К назначению любого серьезного лекарственного средства (а Клексан относится к таковым) в период беременности следует подходить обдуманно и начинать использование медикамента только в тех ситуациях, когда без лечения не обойтись.

  • патологии, которые сопровождаются нарушением гемостаза – гемофилия, выраженный васкулит, тромбоцитопения, гипокоагуляция;
  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
  • недавний ишемический инсульт;
  • осложненный сахарный диабет;
  • недавние роды, офтальмологическое или неврологическое оперативное вмешательство;
  • выполнение спинальной, эпидуральной анестезии;
  • проведение спинно-мозговой пункции;
  • использование внутриматочной контрацепции;
  • перикардит;
  • эндокардит бактериальной природы;
  • тяжелая артериальная гипертензия (высокое давление).

Применение при беременности и кормлении грудью

Клексан (Clexane) при беременности. Отзывы, цена, аналоги, инструкция

Не рекомендуется применение препарата у беременных с искусственными клапанами сердца. При применении Клексана в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Сведений о проникновении препарата через плаценту нет. Поэтому негативных последствий Клексана при беременности на ребенка нет. Единственное, необходимо строго соблюдать дозировку. Ни в коем случае недопустима передозировка препарата. Если это все-таки случилось, нужно будет вколоть специальные средства, которые нейтрализуют воздействие Клексана.

Взаимодействие

В зависимости от срока беременности использование препарата имеет свои особенности. Клексан при беременности на ранних сроках использовать не рекомендуется.

Начиная с 13 недели перинатального периода его применение возможно только при острой необходимости.

Препарат назначается женщинам, у которых уже диагностировано варикозное расширение вен и избыточная свертываемость крови.

На фоне неправильного использования лекарственного средства могут появляться негативные побочные эффекты.

К ним относятся:

  • болезненные ощущения в поясничной области;
  • индивидуальные аллергические реакции;
  • отек в месте введения иглы;
  • разрушение клеток печени и развитие цирроза;
  • преждевременное начало родового процесса;
  • резкое повышение уровня артериального давления;
  • развитие новообразований злокачественной или доброкачественной природы.

Применять Клексан следует исключительно по рецепту и с соблюдением инструкции. На поздних сроках беременности это особенно важно, так как осложнения могут коснуться плода.

Возможные побочные действия препарата:

  • головная боль;
  • аллергическая реакция, дерматит;
  • болезненность, незначительный отек в месте укола.

Если ставить уколы в течение длительного времени (от 1 до 3 месяцев), можно спровоцировать развитие остеопороза, цирроза печени. Передозировка или внутривенное введение проявляется геморрагическим синдромом.

Клексан необходимо применять строго с соблюдением инструкции, особенно это важно учитывать во время беременности. Несоблюдение дозировок, непереносимость препарата, а также индивидуальные особенности организма будущей матери могут привести к тому, что при лечении низкомолекулярным гепарином могут развиться негативные реакции.

Возможные осложнения:

  1. Головные боли.
  2. Проявление кожных аллергических реакций и дерматита.
  3. Пациенты отмечают незначительную боль и возникновение отечности в месте, куда выполняются инъекции.
  4. При беспрерывном приеме медикамента на протяжении трех месяцев и более возможно развитие остеопороза и цирроза печени.

Изучение побочных эффектов эноксапарина натрия проводилось у более чем 15000 пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, из них у 1776 пациентов — при профилактике венозных тромбозов и эмболий при общехирургических и ортопедических операциях; у 1169 пациентов — при профилактике венозных тромбозов и эмболий у пациентов, находящихся на постельном режиме, вследствие острых терапевтических заболеваний;

Режим введения эноксапарина натрия отличался в зависимости от показаний. При профилактике венозных тромбозов и эмболий при общехирургических и ортопедических операциях или у пациентов, находящихся на постельном режиме, вводилось 40 мг п/к 1 раз в сутки. При лечении ТГВ с ТЭЛА или без нее, пациенты получали эноксапарин натрия из расчета 1 мг/кг п/к каждые 12 ч или 1,5 мг/кг п/к 1 раз в сутки.

Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 — {amp}lt;1/10); нечасто (≥1/1000 — {amp}lt;1/100); редко (≥1 /10000 — {amp}lt;1/1000); очень редко ({amp}lt;1/10000), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

Со стороны сосудов

Кровотечения

В клинических исследованиях кровотечения были наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями. К ним относились большие кровотечения, наблюдавшиеся у 4,2% пациентов (кровотечение считалось большим, если оно сопровождалось снижением содержания Hb на 2 г/л и более, требовало переливания 2 или более доз компонентов крови; а также если было забрюшинным или внутричерепным). Некоторые из этих случаев были летальными.

Как и при применении других антикоагулянтов, при применении эноксапарина натрия возможно возникновение кровотечения, особенно при наличии факторов риска, способствующих развитию кровотечения, при проведении инвазивных процедур или применении препаратов, нарушающих гемостаз (см. «Особые указания» и «Взаимодействие»).

При описании кровотечений звездочка «*» указывает на следующие виды кровотечений: гематома, экхимозы (кроме развившихся в месте инъекции), раневые гематомы, гематурия, носовые кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения.

Очень часто — кровотечения* при профилактике венозных тромбозов у хирургических пациентов и лечении ТГВ с ТЭЛА или без нее.

Часто — кровотечения* при профилактике венозных тромбозов у пациентов, находящихся на постельном режиме, и лечении нестабильной стенокардии, инфаркта миокарда без зубца Q и инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST.

Нечасто — забрюшинные кровотечения и внутричерепные кровоизлияния у пациентов при лечении ТГВ с ТЭЛА или без нее, а также при лечении инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST.

Редко — забрюшинные кровотечения при профилактике венозных тромбозов у хирургических пациентов и лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.

Тромбоцитопения и тромбоцитоз

Очень часто — тромбоцитоз (количество тромбоцитов в периферической крови — {amp}gt;400·109/л) при профилактике венозных тромбозов у хирургических пациентов и лечении ТГВ с ТЭЛА или без нее.

Часто — тромбоцитоз при лечении пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.

Тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у хирургических пациентов и лечении ТГВ с ТЭЛА или без нее, а также при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST.

Нечасто — тромбоцитопения при профилактике венозных тромбозов у пациентов, находящихся на постельном режиме, и при лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.

Очень редко — аутоиммунная тромбоцитопения при лечении пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.

Другие клинически значимые нежелательные реакции вне зависимости от показаний

Нежелательные реакции, представленные ниже, сгруппированы по системно-органным классам, даны с указанием определенной выше частоты их возникновения и в порядке уменьшения их тяжести.

Со стороны крови и лимфатической системы: часто — кровотечение, тромбоцитопения, тромбоцитоз; редко — случаи развития аутоиммунной тромбоцитопении с тромбозом; в некоторых случаях тромбоз осложнялся развитием инфаркта органов или ишемии конечностей (см. «Особые указания», «Контроль количества тромбоцитов в периферической крови».

Со стороны иммунной системы: часто — аллергические реакции.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто — повышение активности печеночных ферментов, главным образом повышение активности трансаминаз, более чем в 3 раза превышающее ВГН).

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — крапивница, зуд, эритема; нечасто — буллезный дерматит.

Общие расстройства и нарушения в месте инъекции: часто — гематома в месте инъекции, отек в месте инъекции, кровотечение, реакции повышенной чувствительности, воспаление, образование уплотнений в месте инъекции; нечасто — раздражение в месте инъекции, некроз кожи в месте инъекции.

Данные, полученные после выхода препарата на рынок

Следующие нежелательные реакции отмечались во время постмаркетингового применения препарата Клексан®. Об этих побочных реакциях имелись спонтанные сообщения.

Со стороны иммунной системы: редко — анафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль.

Со стороны сосудов: редко — при применении эноксапарина натрия на фоне спинальной/эпидуральной анестезии или спинальной пункции отмечались случаи развития спинальной гематомы (или нейроаксиальной гематомы). Эти реакции приводили к развитию неврологических нарушений различной степени тяжести, включая стойкий или необратимый паралич (см. «Особые указания»).

Со стороны крови или лимфатической системы: часто — геморрагическая анемия; редко — эозинофилия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — алопеция; в месте инъекции может развиться кожный васкулит, некроз кожи, которым обычно предшествует появление пурпуры или эритематозных папул (инфильтрированных и болезненных — в этих случаях терапию препаратом Клексан® следует прекратить).

Возможно образование твердых воспалительных узелков-инфильтратов в месте инъекций препарата, которые исчезают через несколько дней и не являются основанием для отмены препарата.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатоцеллюлярное поражение печени; редко — холестатическое поражение печени.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — остеопороз при длительной терапии (более 3 мес).

Лабораторные и инструментальные данные: редко — гиперкалиемия.

– системные ГКС.

2. Лекарственные препараты, повышающие содержание калия

При одновременном применении с лекарственными препаратами, повышающими содержание калия в сыворотке крови, следует проводить клинический и лабораторный контроль.

При приеме Клексана в некоторых случаях могут развиться нежелательные побочные последствия, обычно они возникают при несоблюдении дозировки или индивидуальных особенностях организма. Последствия применения Клексана при беременности могут выражаться в:

  • сильных головных болях;
  • кровотечениях;
  • дерматитах;
  • поражениях печени;
  • остеопорозе;
  • аллергической реакции.

Так как препарат не испытывался на беременных, то исключать возможные последствия нельзя при каждом назначении препарата.

Орган или система Часто Редко
Нервная Головная боль.
Кроветворения Гематома, носовое кровотечение, тромбоцитопения. Внутричерепные кровоизлияния, забрюшинные кровотечения.
Иммунная Аллергия (эритема, зуд). Анафилактический шок.
Печень и желчевыводящие пути Повышение активности трансаминаз (печеночных ферментов). Холестатическое поражение печени.
Костно-мышечная Остеопороз (при приеме препарата дольше 3 месяцев).
Кожа и мягкие подкожные ткани Воспаление, отек в месте инъекции, уплотнение мягких тканей. Некроз кожи.
  • Инструкция по применению таблеток Карбамазепин — состав и показания, форма выпуска, аналоги и цена
  • Описание минтезола — инструкция по применению
  • Мазь и крем Целестодерм с гарамицином — состав, показания, побочные действия, аналоги и цена

Аналоги Клексана

Препараты – аналоги делятся на 2 группы:

  • лекарственные средства, которые имеют идентичный состав;
  • препараты с аналогичным действием на организм.

Первая группа включает в себя следующие средства:

  • гемапаксан;
  • эноксарин;
  • новопарин.

Аналогичное Клексану действие имеют:

  • фрагмин;
  • ангиофлюкс;
  • варфарин.

Подобрать альтернативное лечение может только специалист исходя из показаний клинических анализов и обследований.

Препарат Клексан – эффективное профилактическое и лечебное средство в борьбе с повышенным тромбообразование.

Использование лекарственного средства возможно только по назначению врача и под его строгим контролем.

Самостоятельно изменять рекомендуемые дозировки и продолжительность курса лечения нельзя. Это может стать причиной самопроизвольного выкидыша и формирования внутриутробных пороков развития у ребенка.

При отсутствии Клексана в аптеке врач может прописать другие лекарственные средства с идентичным принципом действия. Аналогами с тем же активным компонентом являются:

  • Клексан 300 – выпускается во флаконах по 3 мл. Имеет полностью аналогичные показания и противопоказания, что и Клексан. Отпускается только по рецепту.
  • Новопарин – раствор для инъекций. Выпускается в стеклянных шприцах по 1 или 2 шт. на упаковку с инструкцией. Используется для профилактики и лечения тромбозов.
  • Эноксарин – низкомолекулярный гепарин выпускается в шприцах-дозаторах по 2, 4, 8 тысяч анти-Ха МЕ. Назначается для лечения тромбозов глубоких вен.

По структуре определяют аналоги:

  1. Эноксапарин натрия.
  2. Гемапаксан.
  3. Анфибра.

К группе антикоагулянтов относят аналоги:

  1. Ангиокс.
  2. Троксевазин Нео.
  3. Антитромбин 3 человеческий.
  4. Гепальпан.
  5. Прадакса.
  6. Скинлайт.
  7. Тромбогель.
  8. Арикстра.
  9. Пелентан.
  10. Сепротин.
  11. Цибор.
  12. Фрагмин.
  13. Гемапаксан.
  14. Мареван.
  15. Ангиофлюкс.
  16. Венолайф.
  17. Гепариновая мазь.
  18. Эмеран.
  19. Гепароид.
  20. Эноксапарин натрия.
  21. Варфарекс.
  22. Лавенум.
  23. Эксанта.
  24. Пиявит.
  25. Нигепан.
  26. Фраксипарин.
  27. Еллон гель.
  28. Гепатромбин.
  29. Тромбофоб.
  30. Эликвис.
  31. Синкумар.
  32. Кливарин.
  33. Тромблесс.
  34. Долобене.
  35. Фенилин.
  36. Тропарин.
  37. Виатромб.
  38. Ксарелто.
  39. Лиотон 1000.
  40. Венабос.
  41. Гепарин.
  42. Кальципарин.
  43. Варфарин.
  44. Эссавен.
  45. Фраксипарин Форте.

Клексан

Гемапаксан (тоже (эноксапарин натрия) — это мед препарат, который принадлежит к антикоагулянтам прямого воздействия. Представляет собой низкомолекулярный гепарин.

Маркумар (фенпрокумон) — это препарат из группы 4-гидроксикумаринов, что имеет отношение к группе косвенно функциональных ингибиторов свертывания крови (с медицинской точки зрения: косвенные антикоагулянты). В отличие от антикоагулянтов чистого воздействия, таких как гепарин, что воздействует напрямую на свертывание крови, система воздействия кумаринов состоит в сдерживании образования коагуляционных факторов, важных для коагуляции.

Эффект кумаринов был выявлен ненамеренным способом в Канаде: в 1920-х годах Фрэнком Шофилдом было обнаружено, что учащенное появление серьезных, зачастую смертельных кровотечений у крупного рогатого скота и овец обусловлено их употреблением гниющего клевера, в коем находилось значительное число кумарина Дикумарола, что образовывался в период ферментации.

Через несколько лет предоставленное открытие позволило оказывать медицинскую помощь, а с 1944 годы применялось с целью усовершенствования метода лечения уже после сердечного приступа.

Препарат изготавливается в виде раствора, обладающего желтым окрасом.

Прочие аналоги Клексана: Антитромбин, Атенатив (антитромбин III), Вессел (сулодексид), Гизенде (гепарин), Надропарин, Фраксипарин (надропарин кальция), Фрагмин (далтепарин натрий), Цибор 2500 или 3500 (гепарин), Цибор (бемипарин натрия).

Действующим веществом в уколах Клексан, назначаемых при беременности, является эноксипарин натрия, который относится к фармакологической группе антикоагулянтных веществ.

  • Гемапаксан;
  • Новопарин;
  • Эноксапарин натрия;
  • Эноксарин;
  • Анфибра.
  • Фраксипарин;
  • Фрагмин;
  • Ангиофлюкс;
  • Вессел Дуэ Ф.

Важно помнить, что нельзя самостоятельно подбирать замену рекомендованному врачом препарату, так как низкомолекулярные гепарины такие, как Фраксипарин или Клексан, не являются полностью взаимозаменяемыми, поэтому при беременности не следует рисковать здоровьем, стоит прислушаться к назначениям доктора.

Данные медикаменты имеют различный состав, молекулярную массу вещества, обладают различными эффектами на организм беременной женщины. Поэтому когда возникает потребность заменить Клексан другим лекарством, об этом следует поговорить со своим лечащим врачом.

Для лечения и профилактики образования тромбов женщинам, ожидающим рождения ребенка, доктора назначают инъекции Клексана в живот. Однако на ранних сроках беременности данный препарат не рекомендуется использовать по причине того, что нет достоверных данных об отсутствии у него негативного влияния на плод в процессе закладки всех будущих систем и органов.

К препаратам-синонимам Клексана (с таким же действующим веществом) относятся:

  • Эноксапарин натрия,
  • Эниксум,
  • Гемапаксан,
  • Анфибра.

Цена лекарства зависит от дозировки и количества шприцев в упаковке, поэтому сравнительный анализ затруднён. Все препараты недёшевы — так, шприц Клексана с минимальной дозировкой 0,2 мл стоит 140 рублей.

упаковка Гемапаксана

Гемапаксан действует аналогично Клексану и содержит то же активное вещество

При непереносимости Клексана врач подбирает функциональные аналоги — среди них Фраксипарин, Фрагмин.

Если говорить о структурных аналогах, к ним можно отнести следующие препараты:

  • Анфибра;
  • Эноксарин;
  • Новопарин;
  • Гемапаксан и т. д.

Также антитромбическим действием обладают следующие препараты:

  • Фраксипарин;
  • Ангиофлюкс;
  • Фрагмин;
  • Фессел Дуэ Ф. и т. д.

Заменять Клексан на аналог следует только после консультации с врачом, если он одобрит это.

Клексан при беременности (отзывы о котором содержат информацию о положительном результате лечения) заменять на аналоги можно только с разрешения врача:

  • Анфибра, лекарство выпускается в дозировочных шприцах. Действующее вещество – эноксапарин натрия.
  • Эниксум. Состоит из действующего вещества эноксапарина натрия. Широко применяется при нестабильной стенокардии, тромбозе глубоких вен.
  • Гемапаксан. Антикоагулянт с прямым действием. Действующее вещество: эноксапарин. Выпускается в одноразовых шприцах.
  • Новопарин. Противосвёртывающее средство с прямым действием. Активное вещество: эноксапарин натрия. Выпускается в одноразовых шприц-дозах с различными объёмами. При беременности применяется по необходимости.Клексан (Clexane) при беременности. Отзывы, цена, аналоги, инструкция
  • Фраксипарин. Антикоагулянт прямого действия, активное вещество: надропарин кальция. Выпускается в одноразовых шприцах различного объема. Показан для лечения тромбоэмболии, нестабильной стенокардии, профилактики тромбообразования.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *