Вакцина Гриппол® плюс: вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная

Фармакологическое действие

Иммуностимулирующее.

Иммунодепрессанты, кортикостероиды и радиотерапия, могут снизить эффективность вакцинации.

Гриппол Плюс сочетается с прочими видами вакцин (инактивированными), кроме БЦЖ, антиарабических и БЦЖ-М. Инъекции следует производить в разные места, используя индивидуальный шприц для каждой из них. Вопрос о проведении инъекции должен определяться мед. работником, в зависимости от состояния больного и вида противопоказаний по каждой вакцине.

Можно сочетать вакцинацию средством и лечение основного, хронического или обострившегося заболевания.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Гриппол Плюс – вакцина против гриппа с добавлением иммуностимулятора, что позволяет снизить дозировку антител, входящих в ее состав.

Средство способствует формированию стойкого иммунитета к гриппу типа А и В. После внутримышечного или подкожного введения эффект от инъекции развивается на 7-12 день. Иммунитетк вирусам сохраняется на протяжении года после прививки. После взятия крови на анализ, у 75-95% пациентов, прошедших вакцинацию были обнаружены защитные титры антител.

Полиоксидоний, входящий в состав препарата обладает иммуномодулирующим и дезинтоксикационнымсвойствами. Под его воздействием происходит активизация фагоцитов и Т-киллеров– важной составляющей клеточного иммунитета, активизируется процесс образования антител. Вещество способно снизить токсичность различных медикаментов, путем повышения устойчивости клеточных мембран их воздействию.

Фармакокинетические показатели вакцины не изучены. Препарат не содержит консервантов в своем составе.

Адъювант в составе Гриппол® плюс повышает эффективность и безопасность вакцинации

Вакцина обычно хорошо переносится детьми от 6 месяцев и взрослыми.

Могут проявиться:

  • гиперемия и покраснение в месте введения, боль во время инъекции, отечность;
  • общая слабость, болезненное состояние, повышение температуры тела до 37-38 градусов;
  • болезненные ощущения в горле, насморк, повышение температуры выше 38, головная боль.

Перечисленные выше реакции на укол должны пройти самостоятельно, спустя 24-48 часов.

Параметр иммуногенности вакцины Требование CPMP* Результаты исследования
Гриппол плюс Инфлювак Ваксигрип
ШтаммA/H1N1
Фактор сероконверсии Более 2,5 7,20 7,57 8,06
Уровень сероконверсии Более 40% 93,2% 94,6% 94,4%
Уровень серопротекции Более 70% 95,0% 95,0% 96,0%
ШтаммA/H3N2
Фактор сероконверсии Более 2,5 3,78 4,59 4,32
Уровень сероконверсии Более 40% 67,4% 77,8% 92,5%
Уровень серопротекции Более 70% 90,9% 90,0% 96,0%
ШтаммB
Фактор сероконверсии Более 2,5 2,70 2,50 3,27
Уровень сероконверсии Более 40% 71,4% 90,0% 93,8
Уровень серопротекции Более 70% 99,0% 100,0% 100,0%
* – для каждого штамма по крайней мере один показатель должен отвечать
указанным требованиям.
** – р{amp}lt;0,05 по сравнению с группой 1 и 2
Читайте также:  Логопедические дидактические игры для детей 4 – 7 лет

Особенность вакцинации против гриппа заключается в том, что это единственная прививка, которая
проводится ежегодно. Для гриппозных вакцин, содержащих адъювант, важным фактором является вопрос
иммунологической безопасности и понимания механизмов действия. Для вакцины Гриппол® плюс проведены
исследования по оценке влияния на клеточный иммунитет.

Сравнительная оценка влияния
противогриппозных вакцин разного типа (субъединичной, сплит вакцины, адъювантной субъединичной) на
субпопуляционный состав лимфоцитов человека в условиях in vitro показала, что вакцина Гриппол Плюс
имела высоко выраженное воздействие на эффекторы клеточного и гуморального иммунного ответа.

Так,
количество NK- и NKT-клеток в культуре под воздействием вакцины Гриппол плюс увеличивалось в
сравнении с контролем в 3,3 и 2,1 раза соответственно, под воздействием Инфлювак – в 2,8 и 2 раза,
Ваксигрипа – в 3 и 2,26 раза. Гриппол плюс и Инфлювак вызывали достоверное и сопоставимое повышение
числа B-лимфоцитов – в 1.5 и 2.5 раза соответственно28.

Таким образом, накоплена достаточно обширная доказательная база, позволяющая говорить о том, что
адъювантная вакцина Гриппол® плюс со сниженным содержанием антигенов является безопасной и
эффективной препаратом и при массовом применении обладает профилактической эффективностью.

Аналоги

Инфлювак

Инфлювак, Паненза, Ваксигрипп, Джиси Флю, Агриппал S1, Гриппол Нео, Моногриппол Нео, Флюарикс.

Передозировка

  • Вклееная игла со специальной атравматической заточкой (производитель – Япония).
    Наконечник иглы – двухслойный, внутренний слой – высококачественная резина, внешний слой – пластик
  • Шприцы RTF®(Ready to Fill) – новейшая инъекционная система, представляют собой
    стеклянный корпус(концерн Gerresheimer, Германия) с резиновым поршнем и пластиковым толкателем.
    Шприцы на завод поставляются в собранном виде, прошедшими силиконизацию и стериализацию, т.е.
    полностью готовы к заполнению.
  • Финальная стадия – упаковка осуществляется со 100% автоматическим контролем, в то время как другими
    поставщиками применяется визуальный контроль.
  • Высокое качество шприцев и автоматический инспекционный контроль производственных аппаратов
    гарантируют безопасность введения и высокое качество препарата
Читайте также:  Небулайзер Омрон инструкция по прмиенению, видео, отзывы, фото

Сравнительная оценка безопасности, иммуногенности
и клинической
эффективности вакцины Гриппол® плюс с другими вакцинами3

Уровень серопротекции (%)

Гриппол® плюс обеспечивает эффективную защиту ко всем трем
антигенам актуальных штаммов вируса гриппа и сопоставим с группами сравнения сплит-вакцина и
субъединичная.

Характеристика поствакцинального периода (%)

Гриппол® плюс обладает меньшей реактогенностью по сравнению с
зарубежными инактивированныеми противогриппозными вакцинами.

Доля заболевших пациентов любыми инфекционными заболеваниями после вакцинации
составила:
в группе субъединичная – 14%, в группе сплит-вакцина – 11,0% и в группе Гриппол плюс –
9,0%4

Тривалентная вакцина для профилактики гриппа
у лиц в возрасте от
6 месяцев и старше

Вакцинацию следует производить один раз в год, желательно в осенне-зимний период. Также допускается проведение процедуры в начале эпидемии гриппа.

Взрослым и детям от трех лет средство вводят внутримышечно или глубоко подкожно в плечо (дельтовидную мышцу).

В возрасте от 6 до 35 месяцев инъекцию производят внутримышечно в переднебоковую поверхность бедра.

Детям от полугода до 35 месяцев вводят 0,25 мл вакцины два раза, с промежутком в 21-28 дней.

В возрасте от 36 месяцев и более рекомендуется ввод 0,5 мл препарат один раз. Если ребенок раньше не болел гриппом, то вакцинация должна проводиться с интервалом в 21-28 дней два раза.

При иммунодефиците или проведении иммуносупрессивной терапии препарат рекомендуется вводить 2 раза по 0,5 мл с перерывом 3-4 недели.

Инструкция на Гриппол Плюс

Перед применением шприц с вакциной или ампулу необходимо нагреть до температуры порядка 20 градусов.

Во время приготовления р-ра для инъекции самостоятельно необходимо продезинфицировать ампульный нож, ампулу, пробку и кожу в месте введения спиртом.

Вакцину необходимо использовать сразу же после вскрытия.

Читайте также:  Детский комбинезон спицами, мастер-классы для рукодельниц

Если для укола 0,25 мл препарата у вас имеется шприц емкостью 0,5 мл, то излишек вакцины необходимо выпустить. На шприце должны находиться соответствующие отметки.

Перед инъекцией важно не забыть выпустить лишний воздух из шприца и протереть кожу в месте укола ватой со спиртом.

Нельзя хранить вскрытые ампулы или флаконы с препаратом.

Случаев передозировки вакциной Гриппол зарегистрировано не было.

Особые указания

Перед проведением прививки пациента следует осмотреть, произвести термометрию. Если температура тела выше 37 градусов, то вакцинацию производить нельзя.

При транспортировке необходимо соблюдать условия хранения препарата. Можно в течение 6 часов перевозить средство при температуре до 25 градусов.

Если ампула, флакон или шприц-дозатор поврежден, в растворе образовался осадок, препарат помутнел, истек срок годности, нарушена маркировка упаковки или условия хранения, то вакцину использовать больше нельзя.

Отзывы о Гриппол Плюс

Мнения об эффективности и безопасности вакциныот гриппа разделились. Некоторыми препарат хорошо переносится, после прививки вырабатывается стойкий иммунитет к гриппу и ОРВИ. Другие же жалуются на сильные побочные реакции, отсутствие эффекта. Описано несколько случаев, когда в течение суток после инъекции Гриппола пациент серьезно заболевал.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *